國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委 、教育部
、工業(yè)和信息化部、財政部 、國家藥監(jiān)局、國務(wù)院婦兒工委辦公室等七部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》，決定自2025年11月10日起 ，將人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃。

　　這不僅意味著符合條件的適齡女孩將免費接種疫苗
，更標(biāo)志著中國在兌現(xiàn)“2030年消除宮頸癌 ”的全球承諾上邁出了實質(zhì)性的一大步 。

　　誰能接種？

　　根據(jù)通知，2011年11月10日后出生 ，且年滿13周歲的女孩將免費接種2劑次雙價HPV疫苗
。兩針間隔6個月。該決定將自2025年11月10日正式實施 。

　　為什么這么重要？

　　宮頸癌是威脅女性健康的主要惡性腫瘤之一，且發(fā)病呈現(xiàn)年輕化趨勢。接種HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌最有效的手段之一
。

　　2020年
，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年90%的15歲以下女孩完成HPV疫苗接種。2023年 ，國家衛(wèi)生健康委
、國家疾控局等十部門印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》
，提出促進(jìn)HPV疫苗接種，鼓勵有條件的地區(qū)開展HPV疫苗接種試點 ，探索多種渠道支持資源不足地區(qū)適齡女孩接種 。

　　這次國家層面推動免費接種
，將極大提升疫苗可及性，為年輕女性提供重要健康保障
。

　　怎么接種？

　　《通知》印發(fā)后 ，各地要開展轄區(qū)適齡女孩數(shù)量及既往接種HPV疫苗情況摸底、合理設(shè)置接種單位 、接種單位工作人員培訓(xùn)
、免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)適應(yīng)性改造等工作。

　　《通知》要求接種單位通過預(yù)約分時段錯峰接種等多種形式
，為目標(biāo)人群提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) 。公眾可以關(guān)注當(dāng)?shù)丶部貦C構(gòu)、預(yù)約接種單位發(fā)布的相關(guān)信息，在當(dāng)?shù)卣綄嵤┖蟮怯浗臃N
。

　　哪家公司在生產(chǎn)？

　　記者注意到 ，10月28日下午
，中國政府采購網(wǎng)公布了2025年國家免疫規(guī)劃雙價人乳頭瘤病毒疫苗（即二價HPV疫苗）集中采購項目，預(yù)算金額約4.25億元 ，數(shù)量是1544.65萬，采購單位是中國疾病預(yù)防控制中心。

　　值得注意的是
，這次國家免疫規(guī)劃雙價HPV疫苗采購，規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量是兩家 。

　　當(dāng)前 ，中國已上市的HPV疫苗共計達(dá)到六款
，其中有三款二價HPV疫苗，國產(chǎn)兩款 、進(jìn)口一款
。

　　國產(chǎn)的兩家企業(yè)分別為萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司以及沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司。

　　2019年底 ，首款國產(chǎn)宮頸癌疫苗
，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧獲批上市；2022年3月，沃森生物的二價HPV疫苗沃澤惠獲批上市 。

　　業(yè)內(nèi)分析 ，此時將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃
，既是對WHO的2030年消除宮頸癌目標(biāo)的積極響應(yīng)，也因此前國產(chǎn)疫苗成功降價 ，各地積累了免費接種的充足經(jīng)驗
。

　　對廠商而言
，進(jìn)入國家免疫規(guī)劃意味著需求穩(wěn)定的“集采大單
”，考驗的是“以價換量”下的成本和供應(yīng)能力。

　　HPV疫苗市場格局生變

　　國內(nèi)HPV疫苗市場已呈現(xiàn)出多元化的競爭態(tài)勢 。

　　進(jìn)口產(chǎn)品方面 ，默沙東憑借其在疫苗領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累和市場影響力，推出的九價HPV疫苗“佳達(dá)修9 ”和四價HPV疫苗“佳達(dá)修”
，在高價次HPV疫苗市場中占據(jù)領(lǐng)先地位；葛蘭素史克的雙價HPV疫苗“希瑞適
”相對表現(xiàn)黯淡。

　　今年9月，中國生物宣布其四價重組HPV疫苗正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市 ，成為國內(nèi)首款獲批的四價HPV疫苗
。

　　此外
，除了上述兩款國產(chǎn)雙價HPV疫苗外，萬泰生物研發(fā)的九價HPV疫苗“馨可寧9”同樣打破了外企壟斷。

　　國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)程仍在加速 ，多款高價次HPV疫苗進(jìn)入臨床階段 。

　　例如
，神州細(xì)胞的14價HPV疫苗
、成大生物的15價HPV疫苗以及中國醫(yī)藥集團(tuán)的11價HPV疫苗等
。

（文章來源：上海證券報）