創新藥領域近期利好頻出，概念股持續活躍。原研創新藥物正在如期開展臨床試驗的千紅制藥周五收盤收獲漲停 ，4月低點迄今股價累計最大漲幅93.38%；多個研發項目均為I類新藥的賽升藥業4月低點迄今股價累計最大漲幅112.95%；已上市產品包括創新生物藥等眾多治療領域的舒泰神4月低點迄今股價累計最大漲幅543.73% 。

　　中銀證券王君等人6月11日研報指出
，2025 年ASCO年會上中國創新藥企共貢獻73項口頭報告，并首次有11項入選“最新突破摘要 ”（LBA）
。與此同時 ，中國創新藥企出海也正在加速
，2025年第一季度，中國創新藥license-out（海外授權）交易已有41起 ，總金額達369.29億美元
，僅3個月就接近2023年全年水平。世紀證券王俐媛等人6月9日研報認為，國內創新藥管線全球競爭力持續提升 ，長線看好創新藥出海方向 。

　　據財聯社VIP盤中寶·數據欄目此前梳理，創新藥上市公司中
，境外收入占比超20%的A股公司包括百濟神州 、新諾威
、博瑞醫藥、復星醫藥 、常山藥業和邁威生物，具體情況見下圖：

　　具體來看 ，百濟神州為聚焦創新藥研發生產和全球商業化的龍頭企業
，2024年公司境外收入171.04億元，占比總收入的62.85%
。天風證券楊松等人5月29日研報指出 ，2025年預計有10余個概念驗證里程碑讀出。包括乳腺及婦科領域的CDK4抑制劑
、CDK2抑制劑和B7H4 ADC
，肺部疾病領域的EGFR-CDAC，泛KRAS抑制劑和PRMT5抑制劑 ，胃腸道領域的FGFR2b ADC和CEA ADC
，以及免疫治療和炎癥領域的IRAK4 CDAC 。 BGB-16673與包括FDA在內的全球監管機構就III期研究給藥劑量達成一致
。已啟動針對R/R CLL患者的3期臨床試驗，且預計將于2025年下半年開展與匹妥布替尼的III期頭對頭試驗。在2025EHA大會上公布更新的數據顯示 ，在中位隨訪時長為13.1個月時
，BGB-16673對于中位治療線數為4線的R/RCLL/SLL患者，ORR可以達到80.3% ，mPFS尚未成熟 。

　　此外，Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TNCLL臨床試驗已完成入組
，已在中國提交R/RCLL加速批準申請，預計將于2025年下半年提交R/RMCL全球申報。在2025年EHA大會上公布的最新數據顯示 ，Sonrotoclax在復發/難治性CLL/SLL患者中表現優異
。以uMRD4為評價指標
，第48周時，160mg、320mg和640mg組的uMRD4率分別達到100% 、71%和83.3%。

　　新諾威2024年境外營業收入9.55億元 ，占比總收入48.21% 。公司已搭建了生物醫藥創新產業平臺
，在研管線包括ADC
、mRNA疫苗以及抗體類藥物等
。新諾威6月10日公告稱，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知 ，注射用SYS6040藥品臨床試驗申請已獲批準
，可在美國開展臨床試驗。SYS6040是一款單克隆抗體偶聯藥物，本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤 。公司5月19日公告 ，巨石生物研發的SYS6010（CPO301）藥物近日獲得美國FDA授予的快速通道資格認定
，用于治療不伴有EGFR突變或其他驅動基因改變的且既往經含鉑化療和抗PD-(L)1治療后疾病進展的晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者
。

　　博瑞醫藥是一家參與國際競爭的創新型制藥企業，2024年外銷收入5.75億元 ，占比總收入44.82%。2024年年報顯示，報告期內公司持續推進BGM0504注射液等創新藥及吸入制劑的研發
，創新藥投入較去年同期增長97.30%，吸入劑投入較去年同期增長52.27% 。2025年2月 ，公司核心創新藥BGM0504的化合物專利在美國獲得了授權
，為創新藥開拓海外市場打下了堅實基礎
。

　　復星醫藥2024年境外營收112.97億元，占比總營收27.51%。公司是國內創新藥研發龍頭企業之一 ，三大核心業務包括創新藥業務、成熟產品及制造業務以及疫苗業務 。其中創新藥業務方面
，聚焦腫瘤（實體瘤 、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ADC
、細胞治療、小分子等核心技術平臺 ，打造開放式 、全球化的創新研發體系
，持續提升管線價值，推動重磅產品的研發及商業化
。國聯民生夏禹等人5月11日研報指出 ，一季度
，公司斯魯利單抗于歐盟獲批，成為首個歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌的抗PD-1單抗 ，全球首款磷吸收抑制劑替那帕諾片上市，自研和引進產品實現開發落地。對外合作方面
，公司HLX15（抗CD38單抗）授權Dr.Reddys，首付款3300萬美元 。產品申報方面 ，乳腺癌的CDK4/6抑制劑伏維西利
、ALK抑制劑復瑞替尼、HLX11（帕妥珠生物類似藥） 、Fortacin噴霧上市申請受理。

　　常山藥業是國內少數同時通過美國FDA和歐盟認證的肝素產品生產企業之一
。2024年境外營收2.79億元
，占比總收入27.06%。2024年，公司在研用于治療II型糖尿病的1類創新藥 ，GLP-1長效制劑艾本那肽注射液的上市許可申請已獲得NMPA受理
，完成了部分專業審評 。常山藥業6月4日在互動平臺回復，艾本那肽上市審評在正常開展中
。

　　邁威生物是一家創新型生物制藥企業 ，主營業務為治療用生物制品的研發
、生產與銷售
，主要產品是抗體藥物。公司2024年境外營收5103.7萬元，占比總收入25.55% 。華西證券崔文亮等人4月8日研報指出 ，公司研發的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創新藥9MW3011于2025年1月完成了“一項評價9MW3011注射液多次給藥在新診斷和經治真性紅細胞增多癥患者中的安全性、耐受性 、藥代動力學
、藥效學和免疫原性的開放標簽Ib期臨床研究
”的首例受試者入組
。9MW3011為國內首家
，且是目前全球唯一一款用于真性紅細胞增多癥（PV）治療的靶向TMPRSS6單抗，大中華區和東南亞以外所有區域的臨床開發 ，由公司的合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推進并已先后獲得美國FDA授予“快速通道認定”（FTD）和“孤兒藥資格認定 ”（ODD）。

（文章來源：財聯社）