美東時間周三，美國疫苗制造商莫德納(Moderna)宣布撤回了針對新冠和流感聯合疫苗的上市許可申請 ，以等待其疫苗更多的有效性數據 。受此消息影響
，其股價盤中跌逾6%
。

　　莫德納表示，它將在今年晚些時候重新提交申請 ，并附上其獨立流感疫苗在大規模試驗中的有效性數據
，這些數據預計將在今年夏天公布。

　　本月早些時候，莫德納聲稱 ，由于需要更多流感疫苗的數據，預計到2026年監管機構才會批準這種疫苗
，這在很大程度上是意料之中的 。

　　值得注意的是，在莫德納做出這一決定的前一天 ，美國收緊了新冠疫苗審批要求
。

　　美國食品藥品管理局(FDA)表示
，未來針對65歲以上或6個月以上且存在健康問題人群的新冠疫苗審批，仍會沿用現有的審批流程。然而對于計劃面向6個月以上至64歲無健康問題人群的疫苗 ，制藥公司需提交隨機對照臨床試驗結果才能獲批 。

　　對于FDA的新政策
，莫德納的一位發言人表示：“我們感謝FDA的明確指南，并將繼續致力于與該機構合作 ，提供他們所需的數據
，以確保美國人能夠獲得疫苗。 ”

　　莫德納此前曾表示，預計FDA不會推遲對下一代新冠疫苗的決定 ，該疫苗將于本月底上市
。

　　由于新冠疫苗業務收入下降以及投資者對小肯尼迪擔任衛生部長的擔憂
，莫德納股價今年已下跌逾30%。

　　撤回上市申請對于莫德納來說無疑是一個挫折，對公司擴大疫苗需求的總體戰略造成了干擾 。莫德納開發這種聯合疫苗是因為它認為 ，將兩種疫苗合在一起接種，會提高新冠疫苗的接種率
，因為新冠疫苗的受歡迎程度遠遠低于流感疫苗
。

　　FDA最近批準了Novavax的新冠疫苗用于老年人和高風險人群，但要求這家公司在獲批后進行一項額外的臨床試驗。

　　分析人士指出 ，小肯尼迪本人有強烈的反疫苗傾向
，隨著他推動一系列醫療體系改革，這可能給疫苗的使用和推廣帶來風險 。

　　約翰·霍普金斯大學的疫苗專家Amesh Adalja博士聲稱：“我認為你必須假設小肯尼迪的意圖是讓疫苗更難進入市場 ，他過去就不太認可疫苗的好處
。
”

　　長期以來
，FDA的信譽一直依賴于其科學決策的獨立性。雖然該機構由少數政府任命的人領導，但審批決定幾乎總是由職業科學家處理 。

　　但這一標準似乎正在發生變化
。據知情人士透露 ，FDA的工作人員上個月初準備批準Novavax的疫苗
，但這一決定被包括FDA局長在內的政府官員推遲了。

（文章來源：財聯社）