今日，信達(dá)生物（01801.HK）宣布與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作 ，以12億美元首付款和102億美元里程碑付款的組合
，將IBI363、IBI343和IBI3001這三款核心抗癌管線推向全球市場，交易總金額最高達(dá)114億美元 。據(jù)信達(dá)生物方面介紹 ，該筆交易是中國創(chuàng)新藥企當(dāng)中唯一一家首付款超過10億美金的共同開發(fā) 、共同商業(yè)化BD戰(zhàn)略合作
。

　　根據(jù)協(xié)議
，信達(dá)生物與武田制藥將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新一代IO基石療法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），并在美國共同商業(yè)化 ，武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開發(fā)計劃下主導(dǎo)相關(guān)工作。同時
，信達(dá)生物授予武田制藥IBI363在除大中華區(qū)及美國以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益；信達(dá)生物授予武田制藥IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益；信達(dá)生物授予武田制藥IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）在大中華區(qū)以外地區(qū)權(quán)益的獨(dú)家選擇權(quán) 。

　　信達(dá)生物將獲得12億美元首付款（含1億美元的溢價戰(zhàn)略股權(quán)投資）以及潛在里程碑付款，總交易額最高可達(dá)114億美元
。同時信達(dá)生物還將獲得銷售分成。此次合作中 ，武田制藥透過附屬TAKeda Pharmaceuticals International AG斥資1億美元戰(zhàn)略股權(quán)投資信達(dá)生物，預(yù)料認(rèn)購691.38萬信達(dá)股份
，占其擴(kuò)大后已發(fā)行股本約0.4%，每股價格112.56港元 ，較前收市價86.9港元溢價約29.53% 。當(dāng)中80%將用于全球管線的多項臨床及臨床前項目的研發(fā)
，20%為一般企業(yè)用途
。

　　雙方將共同推進(jìn)達(dá)成一致的經(jīng)臨床開發(fā)計劃，加速探索并最大化IBI363作為新型IO基石療法的臨床潛力。基于目前已積累的超過1200例患者的扎實臨床數(shù)據(jù) ，雙方將率先推進(jìn)IBI363于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與結(jié)直腸癌（CRC）的全球開發(fā)
，包括著重拓展一線NSCLC和一線CRC適應(yīng)癥；此外，雙方計劃于近期啟動IBI363更多適應(yīng)癥的臨床開發(fā) 。

　　信達(dá)生物創(chuàng)始人
、董事會主席、首席執(zhí)行官俞德超在今日上午的電話會上表示 ，公司早在2021年便制定第二個十年發(fā)展規(guī)劃
，核心目標(biāo)是到2030年，成長為具備全球開發(fā)能力 、全球產(chǎn)業(yè)化能力與全球商業(yè)化能力的跨國生物制藥企業(yè) ，同時力爭推動5條管線進(jìn)入全球Ⅲ期臨床研究階段。“我們開展BD合作的核心邏輯
，是借助合作實踐構(gòu)建自身核心競爭力，而武田制藥正是助力我們實現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標(biāo)的理想合作伙伴
。 ”

　　俞德超進(jìn)一步指出 ，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，武田積累了十余年的深厚經(jīng)驗
，對該領(lǐng)域發(fā)展趨勢的深刻理解，以及在研發(fā)與商業(yè)化上的投入決心 ，均與信達(dá)的發(fā)展理念高度契合
，這也是雙方達(dá)成此次深度合作的重要基礎(chǔ)。

　　據(jù)武田研發(fā)全球副總裁王璘此前對外披露，截至目前 ，公司正在推進(jìn)的合作項目超135項
，全球產(chǎn)品組合中40%以上源自外部合作 。這份“從亞洲扎根
、向歐美突圍
”的經(jīng)驗，恰恰是信達(dá)出海最缺的能力
。

　　現(xiàn)任武田全球腫瘤業(yè)務(wù)總裁Teresa Bitetti在官宣新聞中 ，認(rèn)為IBI363和IBI343“有望填補(bǔ)一系列實體瘤患者的關(guān)鍵治療空白”
，直言“我們對信達(dá)生物迄今為止取得的進(jìn)展感到振奮，并期待與信達(dá)生物合作 ，釋放這些項目的潛力。我們?nèi)蜓邪l(fā)專長和商業(yè)化能力將使我們能夠加快將這些在研藥物交付給患者 。這兩個項目有望徹底改變我們的腫瘤產(chǎn)品組合
，并顯著提升武田在2030年后的增長潛力
。 ”

　　據(jù)信達(dá)生物方面在電話會上透露，“雙方將最大化肺癌和結(jié)腸癌潛力 ，尤其是一線肺癌和一線結(jié)腸癌，并在近期拓展到更多瘤種
”。

　　值得一提的是
，武田寄予厚望的IBI363，恰恰踩中PD-1的“升級賽道” 。它既覆蓋肺癌、腸癌等500億美元規(guī)模的PD-1基本盤 ，又解決了現(xiàn)有PD-1的核心痛點(diǎn)：對PD-1治療失敗的耐藥患者仍有明確療效
，對應(yīng)增量市場超百億美元；同時在“冷腫瘤 ”（如胰腺癌 、肝癌）中打破免疫治療“無效
”困境，有望拓寬免疫療法適用邊界
。而武田近年在腫瘤領(lǐng)域受困于“有布局
、缺重磅” ，實體瘤管線更因多款項目數(shù)據(jù)不及預(yù)期被迫調(diào)整。

　　財聯(lián)社記者注意到
，對信達(dá)生物而言，這場合作跳出了傳統(tǒng)License-out“賣分子、賺快錢 ”的局限 。通過“全球共研+美國利潤分成”模式 ，信達(dá)深度參與IBI363的臨床設(shè)計與商業(yè)化決策
，在實戰(zhàn)中掌握全球多中心試驗運(yùn)營 、FDA審批、海外市場準(zhǔn)入等核心能力
。

　　2025H1，信達(dá)生物實現(xiàn)總收入約59.53億元人民幣 ，同比增長約50.6%。毛利率提升至約86.8%
，同期凈利潤約為12.13億元人民幣，公司的產(chǎn)品線擴(kuò)充至16款藥物；在資本運(yùn)作方面 ，信達(dá)生物于6月通過配售股份方式籌集資金，擬發(fā)行約5500萬股新股
，籌資凈額約42.65億港元 。

　　近期，中國創(chuàng)新藥出海勢頭保持火熱 ，10月內(nèi)
，除信達(dá)生物之外，還有翰森制藥（03692.HK）
、普瑞金（874090.NQ）、維立志博（09887.HK） 、奧賽康（002755.SZ）
、海和藥物五家企業(yè)相繼宣布達(dá)成BD授權(quán)交易 ，涉及ADC、細(xì)胞治療 、自免及實體瘤稀缺靶點(diǎn)藥物等核心賽道
，總金額達(dá)數(shù)十億美元。

　　根據(jù)公開資料，在今年上半年 ，中國創(chuàng)新藥BD交易總額達(dá)635.5億美元
，已超2024年全年，其中單筆超10億美元的交易達(dá)16筆
。2025年以來 ，中國相關(guān)創(chuàng)新藥BD交易約占全球總交易量的38%
，較去年進(jìn)一步提升。

（文章來源：財聯(lián)社）