“醫藥一哥 ”恒瑞醫藥，最新消息！

　　9月1日盤后 ，恒瑞醫藥發布公告稱
，其收到國家藥監局通知，附條件批準公司自主研發的1類創新藥澤美妥司他片（SHR2554片）上市。澤美妥司他片是中國首個自主研發的EZH2抑制劑 。

　　恒瑞醫藥子公司福州盛迪收到國家藥監局通知 ，公司HRS9531注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理
。據悉，該藥品主要用于成人的長期體重管理。

　　來看詳情——

　　恒瑞醫藥公布

　　兩款藥品新進展

　　9月1日盤后
，恒瑞醫藥公布了旗下兩款藥品的最新進展 。

　　恒瑞醫藥稱，其收到國家藥監局的通知 ，附條件批準公司自主研發的1類創新藥澤美妥司他片（SHR2554片）上市
，用于既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。澤美妥司他片是中國首個自主研發的EZH2抑制劑
。

　　外周T細胞淋巴瘤（PTCL）是一組具有高度異質性和侵襲性的淋巴系統惡性腫瘤，在我國非霍奇金淋巴瘤患者中 ，其占比約 25%～30%
，明顯高于西方國家；且患者中位發病年齡為52歲，也相對年輕。PTCL 臨床治療極具挑戰 ，多數患者在接受初始治療后復發或轉為難治 。

　　恒瑞醫藥稱
，澤美妥司他片是公司開發的新型、高效 、選擇性的口服EZH2 抑制劑
。截至目前，SHR2554片相關項目累計研發投入約21300萬元。

　　另外 ，恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》
，公司HRS9531注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理 。據悉，該藥品適用于成人的長期體重管理 ，可在體內調節糖脂代謝
、抑制食欲和增強胰島素敏感性，從而起到改善血糖和減輕體重的效果
。

　　據恒瑞醫藥介紹
，目前全球范圍內，針對減重適應癥 ，僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液（商品名：ZEPBOUND）于2023年11月在美國獲批上市
，并于2024年7月在國內（商品名：穆峰達）獲批上市。經查詢EvaluatePharma數據庫，2024年ZEPBOUND全球銷售額合計約為49.26億美元 。截至目前 ，HRS9531相關項目累計研發投入約45235萬元
。

　　恒瑞醫藥同時提醒：藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長 、環節多
，藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策 ，注意防范投資風險。

　　創新藥收入占營收超六成

　　9月1日下午
，恒瑞醫藥舉行2025半年度業績發布會，對股民關心的問題進行回答 。

　　2025年上半年 ，恒瑞醫藥實現營業收入157.61億元
，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為44.50億元，同比增長29.67%
。公司持續加大創新力度 ，維持較高的研發投入，報告期內公司累計研發投入38.71億元
，其中費用化研發投入32.28億元。

　　對于投資者“是否考慮收購小型biotech補充管線
”的問題，恒瑞醫藥總裁馮佶表示 ，公司致力于持續研發同類首創和同類最佳分子
，造福全球患者 。憑借布局全球的14個研發中心的支持，公司建立起了一系列擁有強大且差異化功能的技術平臺 ，涵蓋創新藥研發整個流程。

　　馮佶稱
，利用領先的技術平臺，公司開發了高度差異化的創新產品矩陣 ，其中包括數款潛在重磅產品
。此外
，還有多款創新藥處于上市申報階段，涵蓋腫瘤、代謝等多個疾病領域。除自研外 ，公司也會基于自身需求考慮通過引進
、并購等方式補充現有管線 。

　　創新藥收入占比方面
，馮佶介紹稱，公司上半年實現營業收入157.61億元 ，其中創新藥銷售及許可收入為95.61億元，占公司營業收入比重為60.66%
，創新藥銷售收入達75.70億元
。公司將堅持以醫學、市場為引領，推動新產品普及使用 ，加速優質創新產品的商業化進程。

　　另外
，對于“雙艾”（卡瑞利珠單抗+阿帕替尼）申報延遲的問題，馮佶表示 ，卡瑞利珠單抗在美國的BLA重新上市申報公司正在與FDA積極溝通
，如有進展將按照信披規定進行公告 。

　　截至9月1日收盤，恒瑞醫藥A股股價報68.65元/股 ，漲幅為3.2%
，總市值為4536.53億元
。今年以來，恒瑞醫藥A股股價漲幅超49%。

（文章來源：中國基金報）