一筆超120億美元的BD大單給國產藥的創新故事添了新注腳。

　　7月28日，恒瑞醫藥（600276.SH；1276.HK）公告稱 ，公司與葛蘭素史克（GSK）達成協議，將HRS-9821項目的全球獨家權利和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權有償許可給GSK 。根據協議
，GSK將向恒瑞支付5億美元的首付款，公司將有資格獲得未來基于成功開發 、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。

　　按此計算 ，這筆交易授權的最高金額將達到125億美元
。或受上述消息影響
，恒瑞醫藥A股10%漲停，H股盤中最高漲超25% ，收漲24.54%
，市值創5625億港元的歷史新高。

　　BD可以分為授權引入和對外授權兩大類 。自5月份三生制藥（1530.HK）與輝瑞12.5億美元首付款的合作，國產創新藥的對外授權就呈爆發之勢
。中郵證券研報指出 ，2025上半年中國創新藥對外授權總金額已接近660億美元
，趕超2024全年BD交易總額。除了數量上顯而易見的變化，像恒瑞醫藥這樣的中國創新藥企也在不斷改寫BD的交易金額和交易方式 。將時間線拉長來看 ，在BD模式的變化過程中
，中國創新藥也正逐步擺脫“跟隨者”的標簽，成為全球創新藥的重要“貢獻者 ”
。

　　從引入到對外授權 ，國產創新藥的進階之路

　　中國的首個對外授權發生在2007年，當時微芯生物（688321）以2800萬美元將“西達苯胺”的國際專利許可授權給美國滬亞生物。過去很長一段時間
，中國醫藥行業以仿制藥為主，創新藥管線稀少 ，微芯生物的對外授權并未在當時延續下來 。對于2800萬美元的交易價格
，當時業內也不乏“賤賣
”的聲音
。

　　自2015年藥政改革以來，中國創新藥在政策、人才
、資本等多重因素的推動下得到快速發展。盡管創新越來越受到重視 ，也有越來越多的國產創新藥問世
，但依然被視為“跟隨式創新” 。彼時，將國外創新管線引入國內是BD的常見模式 ，最具代表性的公司是再鼎醫藥
。據經濟觀察報
，2014年到2017年，再鼎醫藥（9688.HK）完成四筆融資 ，累積募資3.38億美元
，引進了11條管線。

　　在授權引入的浪潮之下，部分國產創新藥也開啟了出海的國際化之路 ，讓世界看到中國創新藥的巨大潛力 。以百濟神州（ONC.US；6160.HK；688235.SH）的BTK抑制劑澤布替尼為例，該藥于2019年11月在美國獲批
，是國內醫藥行業公認的“首個出海的本土抗癌新藥 ”。2025年一季報顯示，澤布替尼在全球75個市場獲批 ，澤布替尼全球銷售額為56.92億元
，同比增長63.7%，其中在美國市場 ，澤布替尼銷售額達40.41億元
，同比增長61.9%
。

　　在國際化的路上，中國創新藥企的最初夢想往往是成為類似跨國藥企的企業 ，自主完成從研發到商業化的全部工作
，包括國際市場。真正走起來，這條路并不容易 。2022年2月 ，信達生物（1801.HK）闖關美國食品藥品監督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）
，最終PD-1腫瘤藥信迪利單抗注射液的新藥上市申請（BLA）被要求補充額外的臨床試驗，美國上市步伐受阻
。

　　中國創新藥如何更好出海？如今火熱的對外授權是國內創新藥企給出的一個回答 ，即“借船出海
”。盡管每筆交易的金額不盡相同，但某些大單已然足以讓全球看到中國創新藥的光芒 。例如
，2023年12月，百利天恒（688506.SH；1952.HK）與百時美施貴寶（BMS）就BL-B01D1項目達成首付8億美元 ，潛在交易總額84億美元的合作
，刷新了當時中國創新藥出海的交易紀錄；2025年5月，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開發、生產 、商業化權利 ，首付款達12.5億美元
，總金額超60億美元
。

　　在成熟的醫藥市場，創新藥管線的買賣交易十分常見 ，對于中國藥企而言
，這需要摸著石頭過河，更有藥企后來遭遇跨國藥企“退貨”。不可改變的是 ，BD成為一種行業趨勢
，國內創新藥企借此獲得實打實的現金流，更長遠的是 ，在研產品進入跨國藥企的管線，借力走向更廣闊的海外市場 。

　　從腫瘤藥到慢阻肺藥
，國產創新藥對外授權之變

　　從微芯生物到恒瑞醫藥，一樣的對外授權 ，不一樣的是交易內容和模式
。

　　從交易標的來看
，國產創新藥的對外授權覆蓋了眾多熱門賽道，如ADC腫瘤藥
、GLP-1減肥藥以及PD-1/VEGF雙抗腫瘤藥。恒瑞醫藥是一個典型案例 ，公司此前在港股上市時披露稱
，已累計達成14筆創新藥對外授權合作，其中近三年達9筆 ，涉及Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC 、GLP-1資產組合
、PARP1抑制劑等核心品種 。最新的對外授權
，核心標的是慢阻肺治療藥物HRS-9821，靶點為PDE3/4
。

　　慢阻肺病是中國僅次于高血壓、糖尿病的第三大常見慢性病。《中國成人肺部健康研究》調查結果顯示 ，中國慢阻肺病患者數近1億 。慢阻肺病還是中國第三大致死性疾病
，中國每年因慢阻肺病死亡的人數超100萬。此前中國生物制藥（1177.HK）曾對外宣布公司的BD預期，稱多項資產具備對外授權潛力 ，其中就包括PDE3/4
。方正證券此前研報指出，看好慢阻肺病賽道BD機會。除了恒瑞醫藥
，國內正大天晴的 PDE3/4產品已進入臨床三期，海思科進入臨床二期 。

　　豐富的交易標的恰恰是國產創新藥強大的一個證明
。對于未來醫藥行業BD的預期 ，中郵證券研報認為
，短期內ADC 、雙抗領域交易有望延續，2025下半年或有數項相關BD落地。中長期看 ，三抗
、CAR-T、TCE 、干細胞等平臺產品BD有望快速增多 。疾病譜方面
，MNC公司對于代謝內分泌
、自身免疫產品購買意愿顯著提升
。

　　在交易模式上，最初一項對外授權訂單往往對應一個管線。如今 ，多個管線“打包 ”式授權已經十分多見 。2024年5月
，恒瑞醫藥宣布將三款GLP-1類創新藥在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司
。恒瑞醫藥獲得首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，潛在最高總金額超60億美元。

　　通過上述合作 ，恒瑞醫藥還取得Hercules公司19.9%的股權 。自此
，NewCo也成為對外授權的合作模式之一
。甬興證券研報認為，NewCo模式的優勢有兩大方面 ，一是相比于傳統BD給跨國藥企，NewCo可以將更早期的潛力管線實現出海
，而無需等待成熟的臨床數據，可以借助海外資本 ，實現研發項目的國際化定價；二是收益模式更加科學 、交易對象更加多元化
，對應BD成功的概率也更大。預計未來 NewCo 模式仍將是創新藥出海的重要模式 。

　　在BD的合作模式上，國內藥企也走過彎路。還是恒瑞醫藥 ，2024年1月
，GSK曾宣布與Aiolos達成收購協議，獲得該公司唯一管線代號為AIO-001的單抗
。為此 ，GSK將支付10億美元的預付款和4億美元的成功監管里程碑付款。這款單抗產品正是由恒瑞醫藥此前授權給Aiolos 。彼時
，有業內聲音稱，恒瑞醫藥被賺差價
。最新的BD是恒瑞醫藥與GSK直接交易 ，不再有“中間商
”。

　　環球律所生命科學醫療業務負責人周磊指出
，當前醫藥出海已不再局限于傳統的區域授權模式，合作形式呈現出多元化趨勢 。許多項目開始融合共同研發、聯合推廣 ，甚至采取“虛擬合資”等新型結構，以滿足不同市場對本地化運營的需求
。這一轉變不僅提升了交易的復雜度與談判深度
，也對企業的戰略前瞻性提出更高要求。成功的國際化合作，依賴的不僅是產品本身 ，更在于對政策環境
、文化差異和監管體系的深刻理解與精準應對 。

（文章來源：澎湃新聞）