在今年醫保目錄調整啟動在即的時刻，創新藥的發展再迎政策利好 。今日 ，國家醫保局 、國家衛生健康委今天聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》（下稱“《若干措施》”）
，這是經國務院同意后首次以正式文件形式，對創新藥從研發到支付全過程進行頂層設計
。今日上午 ，兩部門聯合舉行新聞發布會，對《若干措施》進行了解讀。

　　《若干措施》明確提出五個方面
、十六項具體措施
，全面覆蓋研發、準入 、支付、臨床使用
、出海等關鍵環節，對創新藥的發展進行全鏈條支持 。在“基本醫保保基本 ”的定位下 ，此輪制度調整釋放出更強烈的信號：創新藥的高質量發展將由醫保與多層次支付體系共同驅動
，商業健康保險首次被系統納入制度框架，成為《若干措施》最大亮點之一。

　　“這不是一次常規政策發布 ，而是醫保系統在主動與創新藥行業‘握手’
。
”一位業內人士向財聯社記者表示。

　　創新藥迎來制度性破局時刻
，商保創新藥目錄制度落地

　　具體來看，在創新藥研發方面 ，《若干措施》提出
，助力構建以臨床價值為導向的創新藥研發新局面，通過醫保數據支持、鼓勵加大創新藥投資 、實施目錄準入政策輔導及國家科技重大專項支持等措施 ，激發創新藥研發活力
，更好地匹配臨床治療需求 。

　　支付方面，《若干措施》明確 ，構建創新藥多元支付體系，拓寬創新藥的支付渠道
。一方面堅持常態化調整醫保目錄
，將符合條件的創新藥以合理的價格納入醫保藥品目錄，另一方面增設商業健康保險創新藥目錄 ，充分發揮多層次醫療保障體系功能
，提高創新藥多元支付能力。同時采取有力措施，鼓勵創新藥“走出去” ，積極開拓全球市場 。

　　藥物可及性方面
，《若干措施》表示，助力提高創新藥的可及性 ，解決創新藥使用后顧之憂
，在掛網
、入院、支付 、配備等各個環節提出切實可行的政策措施，鼓勵合理使用創新藥 ，提升藥物可及性
。

　　如果說《若干措施》中最具突破性的制度增量
，無疑是“商業健康保險創新藥目錄 ”的正式確立。

　　在發布會現場，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示 ，“我們將做好醫保的藥品目錄和商保創新藥目錄的銜接，為商保創新藥目錄的藥品提供穩定的出口
，更好地穩定企業預期，進一步提高藥品的可及性 。從制定程序上看 ，商保創新藥物目錄由國家醫保局組織制定
，我們將充分發揮以往目錄調整的專家優勢，減輕企業多頭申報的事務性負擔
。”

　　發布會上 ，國家醫保局方面將商業健康保險創新藥目錄定義為“滿足群眾多層次用藥需求的第一步
”
，并強調這項制度的設立，既是對基本醫保保障邊界的明確 ，也是對商保發展空間的系統性釋放。

　　黃心宇在發布會上表示
，針對商業健康保險發展過程中面臨的困難
、難點問題，醫保和商保將在以下幾個方面做好協同：一是保障范圍的協同 ，將探索支持商業健康保險與基本醫保錯位發展
，以建立商保創新藥目錄為切入點，進一步明確基本醫療保險的保障邊界 ，為商業健康保險的發展留出充分的空間；二是數據的協同，探索推進醫保數據賦能商保
，加快推進醫保數據在商業健康保險領域的應用，支持商保快速核保、理賠 ，支持開發更多商業健康保險的產品
，實現從保健康人到向保人健康的方向轉變；三是結算協同，探索推動基本醫保和商保同步結算 ，通過共享數據實現購買相應商保的患者在醫療機構端能夠同步結算；四是監管協同
，充分共享醫療保障的智能監管平臺和監管能力，逐步實現醫保 、商保協同監管 。

　　另外 ，財聯社記者在發布會現場獲悉
，商保創新藥目錄中的藥品是推薦進入商保，并不是“強制”
。相關領導表示 ，“因為不同的產品設計的時候定位可能不一樣
，這是市場行為，市場的邊界在這里 ，所以用的是推薦，而且價格應該也是協商價。 ”

　　資本市場方面
，發布會當日早盤，恒生生物科技ETF（159615.SZ）
、創新藥ETF（159622.SZ）均大漲 ，創新藥板塊大部分個股股價拉升
，如舒泰神（300204.SZ）、榮昌生物（688331.SH） 、熱景生物（688068.SH）等 。

　　中國生物制藥（01177.HK）相關人士對財聯社記者表示，這次出臺的措施精準指向了創新藥行業當前面臨的多個痛點 ，從研發
、臨床應用、多元支付等方面提出了針對性的措施
，尤其是合理確定創新藥醫保支付標準 、增設商業健康保險創新藥品目錄等措施，有望給長期以來的國產創新藥定價偏低、研發回報不足等難題帶來破局；支持醫保數據用于創新藥研發等措施 ，也有望為企業借助人工智能等新技術提升研發效率提供基礎支撐。期待相關政策早日細化落地
，并在實踐中不斷完善
。

　　“中國生物制藥也將堅持全面創新戰略，繼續不遺余力地在創新藥研發上加大投入 ，助力提高醫藥可及性。另外
，公司作為產業龍頭，也將響應國家號召 ，積極利用自身平臺優勢，助力產業鏈企業共同探索‘一帶一路’等新興市場
，讓中國創新藥更快更好地走向全球 。
”中國生物制藥相關人士告訴財聯社記者
。

　　億帆醫藥（002019.SZ）方面對財聯社記者表示，《若干措施》的出臺將對創新藥產業高質量發展發揮重要作用 ，特別是在通過醫保數據支持
、鼓勵加大創新藥投資、實施目錄準入政策輔導 、國家科技重大專項支持和構建創新藥多元化支付體系等措施
，構建以臨床價值為導向的創新藥研發新局面，激發創新藥研發活力 ，將有利于創新藥企業長期發展。億帆醫藥也將繼續堅持創新藥國際化戰略
，以臨床價值為導向繼續加大研發投入，致力于發現
、開發和商業化未滿足臨床需求的創新藥物 。

　　業內：創新藥行業重構已然開啟 ，成長空間全面打開

　　在業內看來
，《若干措施》多個條款在機制層面打開了企業長期發展的空間
。

　　上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對財聯社記者表示，《若干措施》內容系統、結構嚴密 ，圍繞創新藥研發 、準入
、臨床使用到多元支付構建了完整鏈條
，邏輯“從頭到尾非常清晰”，若能全面落實 ，將對創新藥發展產生實質推動。

　　他認為，此次文件中最引人注目的是醫保數據賦能研發
，鼓勵利用醫保平臺數據分析疾病譜和臨床用藥趨勢，為企業管線布局提供科學參考；此外 ，通過引入商保投資基金
，為創新藥培育“耐心資本 ”，也有望緩解當前企業普遍面臨的融資困難 。

　　在醫保準入端 ，他認為“點對點政策指導
”機制是一個重要突破
。“從藥監受理起即可同步醫保溝通
，企業能圍繞主規格、支付范圍等關鍵問題提前準備，有利于提高準入成功率。”

　　在金春林看來 ，《若干措施》強調支持差異化創新 、形成科學支付標準
，體現出政策對“真創新 ”的價值認可；而商保目錄由保險公司主導定價，價格可保密 ，有助于建立醫保外穩定支付通道 。“而且目錄設置并不與醫保沖突
，而是共同搭建多元化支付體系，尤其對一些暫未能納入醫保的高價值藥品 ，是現實可行的落地方案
。
”

　　金春林還表示，真實世界研究（RWS）首次被正式寫入續約
、支付調整機制
，“這意味著創新藥不能只看臨床試驗數據，還要在真實人群中持續驗證療效和安全性。”

　　在臨床使用環節 ，金春林認為政策明確掛網自主、藥事會時限 、“一品兩規 ”放寬以及病種支付豁免
，對提高創新藥可及性具有實質意義 。“尤其對國產原研品種，進院環節長期受阻的情況 ，有望迎來結構性緩解。
”

　　醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth創始人趙衡在接受財聯社記者采訪時也表示
，《若干措施》為藥企帶來了多個具有實操意義的利好點：“續約機制中明確提出，在藥品銷售金額超出預期或適應癥拓展的前提下 ，降價幅度可不高于簡易續約
，這穩定了企業的長期定價預期；同時允許向非醫保定點機構的銷售不計入醫保支付范圍，進一步拓寬了銷售策略空間
。”

　　趙衡還指出 ，商保目錄藥品不納入醫保自費率統計
、不參與集采中選可替代品種監測
，有利于藥企形成“低體量、免監測 ”的合規銷售區間。

　　對于RWS，趙衡認為政策走出了關鍵一步：“文件明確將RWS結果與支付標準 、續約相掛鉤 ，意味著藥品上市后的真實人群驗證將決定其商業化深度，醫保大數據在其中的價值也將持續上升 。”

　　盡管政策明確打破藥占比、用藥目錄等進院限制
，并賦予談判藥品和商保目錄藥品“一品兩規
”豁免權利，但趙衡同時也提醒 ，“醫院績效考核中仍存在結構性門檻
，執行層面仍需細化匹配
。”

　　趙衡認為，《若干措施》所提出的“特例單議 ”機制雖為個性化適應癥藥物提供了支付通道 ，但“5%的硬性比例限制也意味著短期內紅利有限
”。

　　還有多位受訪者均強調
，整體來看，本輪政策更像是“機制型紅利” ，通過結構松綁替代直接補貼
，為真正具備臨床價值和策略整合能力的創新藥企業打開了長期成長空間 。

（文章來源：財聯社）