只要戴上一個像帽子一樣的頭套（腦電帽），依靠“意念 ”就能控制設(shè)備帶著患者完成行走 、抬腿等動作 ，一種新型的“腦康復(fù)
”技術(shù)正在風(fēng)靡全國。

　　神奇的“意念控制”背后
，就是現(xiàn)在非常火爆的腦機(jī)接口技術(shù) 。

　　腦機(jī)接口（BCI）按植入條件可以分為非侵入式
、半侵入式和侵入式三種
。其中侵入式（包括半侵入式）的腦機(jī)接口，因為有“科技狂人 ”馬斯克的推動 ，在近兩年極受關(guān)注。

　　非侵入式腦機(jī)接口（即“無創(chuàng)腦機(jī)
”）
，也就是不需要做開顱手術(shù)，通過腦電采集設(shè)備 ，讀取大腦信號 。相對于侵入式
，非侵入式技術(shù)雖然在性能上稍遜一籌，但具有無創(chuàng)、便捷的優(yōu)勢 ，因此得以更快進(jìn)入商業(yè)化
。

　　可以看到，目前國內(nèi)已經(jīng)有越來越多的醫(yī)院引進(jìn)了非侵入式的腦機(jī)接口設(shè)備
，幫助腦卒中 、脊髓損傷等患者恢復(fù)運動和感覺功能，提高康復(fù)效果。

　　“無創(chuàng)腦機(jī)”助力腦卒中康復(fù)

　　對于中國腦機(jī)接口行業(yè)來說 ，2023年是一個特別的年份 。不僅侵入式腦機(jī)接口研究進(jìn)一步蓬勃發(fā)展
，非侵入式的產(chǎn)品也在這一時期開始步入了市場化
。

　　就是在這一年，王浩沖領(lǐng)導(dǎo)臻泰智能團(tuán)隊研發(fā)的 ，全球首款腦控智能上下肢康復(fù)機(jī)器人在國內(nèi)開始了臨床試用。依托于西安交大醫(yī)工交叉研究所轉(zhuǎn)化孵化
，西安臻泰智能科技有限公司（簡稱：臻泰智能）由王浩沖在2018年一手創(chuàng)辦 。

　　"形似動感單車，患者只需戴上腦電采集器 ，設(shè)定訓(xùn)練模式
，在腦海中想象奔跑或騎車動作，設(shè)備便會自動啟動 ，開展上下肢康復(fù)訓(xùn)練"......上市至今
，臻泰智能的這款上下肢康復(fù)機(jī)器人已經(jīng)落地全國百余家三甲醫(yī)院，為醫(yī)療康復(fù)行業(yè)注入了新活力。

　　也是在這一年 ，著名的天津大學(xué)腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實驗室（簡稱“腦機(jī)海河實驗室 ”）揭牌成立，并于此后在腦機(jī)交互領(lǐng)域構(gòu)建了全鏈條自主知識產(chǎn)權(quán)體系
，擁有國際最大的腦機(jī)交互技術(shù)專利池
。

　　在無創(chuàng)腦機(jī)領(lǐng)域，天津大學(xué)科研團(tuán)隊的一項重要成果就是“神工-靈犀指
” ，這是一種無創(chuàng)手指穿戴設(shè)備。通過非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)
，采集患者的腦電波，可以讓患者用意念控制這根“第六指” ，并配合人手完成輔助抓握等精細(xì)任務(wù) 。

　　除此之外
，針對偏癱患者的康復(fù)治療，天大研究團(tuán)隊還開發(fā)了“神工 ”系列機(jī)器人 ，包括面向上肢康復(fù)的“神機(jī)”和面向下肢康復(fù)的“神甲
”
。

　　腦卒中（俗稱“中風(fēng)”）是我國成人致殘的首位病因
，患者常存在不同程度的運動功能障礙，嚴(yán)重影響日常生活 ，但目前的常規(guī)康復(fù)治療對卒中后運動障礙的康復(fù)效果有限而腦機(jī)接口技術(shù)為卒中的康復(fù)治療提供了新的方法
，近年來不同范式的腦機(jī)產(chǎn)品開始被應(yīng)用于卒中后康復(fù)領(lǐng)域

　　復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科是國內(nèi)最早將腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用到臨床實踐的團(tuán)隊之一。近年來，該團(tuán)隊立足于將傳統(tǒng)的康復(fù)治療與注射治療
、神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)接口等新技術(shù) 、新手段相結(jié)合 ，推動康復(fù)醫(yī)學(xué)向著更精細(xì)化
、個性化、智能化的方向發(fā)展 。

　　據(jù)華山醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師陸蓉蓉介紹，現(xiàn)在在華山醫(yī)院康復(fù)科
，既有自研的腦機(jī)接口康復(fù)系統(tǒng)，也有商用設(shè)備
。因為外設(shè)不同 ，這些設(shè)備的外觀也是五花八門
，有像功率自行車的，也有一類是柔性手套 ，可以用來幫助腦卒中 、脊髓損傷等不同的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷患者做康復(fù)治療。

　　“另外
，現(xiàn)在還有一種連接了腦機(jī)接口的外骨骼機(jī)器人特別受患者歡迎 。在以前，患者借助外骨骼機(jī)器人做康復(fù)練習(xí)的時候需要康復(fù)治療師的輔助 ，但融入腦機(jī)接口技術(shù)以后
，患者自己就能操控機(jī)器人，只要‘想一想’ ，機(jī)器就能帶著他動起來
，這是現(xiàn)在比較受患者歡迎的一種治療方式
。 ”陸蓉蓉告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

圖|《科創(chuàng)板日報》記者現(xiàn)場體驗連接了腦機(jī)接口的外骨骼機(jī)器人

　　中國在腦機(jī)接口領(lǐng)域的研究起步較晚，但發(fā)展迅速 ，特別是在非侵入式BCI方面進(jìn)展顯著 。統(tǒng)計顯示，當(dāng)前我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)中大部分企業(yè)布局的還是非侵入式技術(shù)
，其中既有臻泰智能、強(qiáng)腦科技這樣的初創(chuàng)企業(yè)，也有三博腦科
、翔宇醫(yī)療等多家上市公司
。

　　值得一提的是 ，為推動行業(yè)發(fā)展
，今年3月國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)單獨立項 ，設(shè)立了非侵入式腦機(jī)接口適配費、侵入式腦機(jī)接口植入費 、取出費等價格項目。

　　這就意味著各地對接落實立項指南后
，腦機(jī)接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依 。湖北省醫(yī)保局第一時間就在當(dāng)月發(fā)布了全國首個腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價格，此后又有浙江跟進(jìn)。

　　湖北省醫(yī)保局對三個腦機(jī)接口項目給出了明確的醫(yī)療服務(wù)價格 ，其中侵入式腦機(jī)接口置入費6552元/次
，侵入式腦機(jī)接口取出費3139元/次，非侵入式腦機(jī)接口適配費966元/次
。

　　浙江方面的定價基本接近。其中侵入式腦機(jī)接口置入費6580元/次 ，侵入式腦機(jī)接口取出費3150元/次
，非侵入式腦機(jī)接口適配費960/次 。同時，浙江還規(guī)定了兒童患者的侵入式腦機(jī)接口置入費
、取出費需加收30%
。

　　“這些政策對我們產(chǎn)品的進(jìn)院落地有很大的促進(jìn)作用。
”對此 ，王浩沖這樣評論道 。他告訴記者，不同患者的腦狀態(tài)會有所差異
，因此在選用腦機(jī)接口康復(fù)系統(tǒng)的時候，患者首先要做一個評測 ，然后才能對設(shè)備參數(shù)做相應(yīng)調(diào)整
，這樣一來就會產(chǎn)生一定的服務(wù)收費
。

　　“而湖北和浙江設(shè)立‘非侵入式腦機(jī)接口適配費’這一項目并確定了其價格，意味著以后患者做這樣的一個適配評測 ，相關(guān)費用（以浙江為例就是960元）是可以進(jìn)行醫(yī)保報銷的。”王浩沖向記者解釋道 。

　　非侵入式商用前景：推動大眾化普及

　　事實上
，陸蓉蓉接觸腦機(jī)接口技術(shù)的歷史可以追溯到2009年左右
。此時的腦機(jī)接口技術(shù)也還是剛剛起步。

　　“那個時候，我們接觸到的這個技術(shù)其實是用在健康人當(dāng)中的 ，就是把無創(chuàng)的腦機(jī)接口技術(shù)和電動輪椅連接在一起
，然后讓健康人戴著腦電帽去操控輪椅 。 ”陸蓉蓉說
。

　　這是一種基于腦電圖（EEG）信號的運動想象腦機(jī)接口，而EEG信號具有一定的個體差異性。也就是說 ，這樣的腦電信號的提取是有一定特征的
，而在健康人當(dāng)中這個特征也并非每個人都有 。

　　因此在健康人中可以用，并不代表患者操作就一定有效。“所以我們就找了5名病人進(jìn)行試驗 ，其中3人是脊髓損傷患者，另有2名腦卒中患者
，但做下來的結(jié)果并不理想，這些患者試用之后并不能呈現(xiàn)健康人的效果
。
”陸蓉蓉說。此事最終就這樣成為了回憶里一段微弱的插曲 。

　　陸蓉蓉再次接觸腦機(jī)接口已經(jīng)是2015年 ，但這個時候她能感覺到腦機(jī)接口技術(shù)有了明顯的提升
。這次是一套來自新加坡的商用設(shè)備
，主要用于腦卒中患者的手腕康復(fù)治療。

　　“在腦卒中患者中，大部分人的肩關(guān)節(jié)和肘關(guān)節(jié)會恢復(fù)得比較好 ，但是手腕的恢復(fù)就會特別差
，所以拿到這套設(shè)備后我們就開始了研究，招募30多名慢性期的腦卒中患者 ，并且這些患者上肢功能的恢復(fù)都比較差 。”

　　“治療之后
，我們發(fā)現(xiàn)大概有大約80%的患者可以作出伸腕的動作，這讓我們感覺很驚喜 ，因為如果采用常規(guī)的治療手段
，這些患者很難出現(xiàn)主動伸腕動作
。但隨著研究的進(jìn)一步深入，我們又發(fā)現(xiàn) ，盡管這些患者可以伸腕了，但他們的手功能恢復(fù)得依然不夠
，對日常生活的幫助有限。所以當(dāng)時我們覺得這項技術(shù)雖然有效，但還有提升空間 。 ”陸蓉蓉告訴記者
。

　　如今 ，又一個十年過去了。無創(chuàng)腦機(jī)接口技術(shù)在康復(fù)治療領(lǐng)域的研究更是碩果累累
，尤其在運動功能恢復(fù)、神經(jīng)重塑及卒中后康復(fù)等方面展現(xiàn)出廣闊前景，加上具有非侵入性 、高安全性的特點使其臨床應(yīng)用日益廣泛 。

　　陸蓉蓉亦充分肯定了無創(chuàng)腦機(jī)接口技術(shù)的臨床價值和意義 ，但她同時強(qiáng)調(diào)
，必須客觀看待這項新技術(shù)的輔助治療作用——它可以作為傳統(tǒng)康復(fù)手段的有效補(bǔ)充，但絕非"萬能療法"
。

　　“自馬斯克帶火腦機(jī)接口以后 ，我們在門診經(jīng)常會遇到患者前來咨詢
，因為他們覺得這項技術(shù)是能夠幫到自己的，我們就會向他們說明這種治療為什么有效 ，也會強(qiáng)調(diào)對治療結(jié)果要有合理的預(yù)期。
”她說 。

　　特別是現(xiàn)在市面上有越來越多形形色色的各種產(chǎn)品。對此
，陸蓉蓉認(rèn)為，腦卒中患者的下肢康復(fù)問題通常借助常規(guī)手段就能解決 ，因此從臨床的角度來看，是希望未來能有更多且性能更佳的
，可以用于改善腦卒中患者上肢功能的腦機(jī)接口產(chǎn)品
。

　　在醫(yī)療器械臨床實驗服務(wù)領(lǐng)域擁有多年豐富從業(yè)經(jīng)驗的
、上海棋昊醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)辦人詹金城告訴《科創(chuàng)板日報》記者，目前國內(nèi)獲批的非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品基本都是二類醫(yī)療器械 ，這正是因為這類產(chǎn)品的風(fēng)險等級沒那么高
，“而且與AI輔助診斷產(chǎn)品類似，這類產(chǎn)品的適應(yīng)癥往往以輔助治療為目的”。

　　他同樣認(rèn)為 ，非侵入式腦機(jī)接口作為一項年輕的前沿技術(shù)
，雖然是經(jīng)過了臨床試驗的初步驗證后才獲批上市，但其長期療效還需更多的真實世界研究驗證 。

　　對比侵入式技術(shù) ，當(dāng)前非侵入式的無創(chuàng)腦機(jī)在信號精度和實時性上仍略遜一籌
，但隨著硬件、算法和神經(jīng)科學(xué)的進(jìn)步，其性能有望逐步縮小與侵入式技術(shù)的差距 ，甚至開辟獨特優(yōu)勢
，如長期穩(wěn)定性 、社會接受度等
。

　　王浩沖認(rèn)為，侵入式和非侵入式技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域各有獨特的應(yīng)用方向 ，針對不同的疾病和功能障礙提供解決方案。

　　“目前非侵入技術(shù)主要是側(cè)重于中風(fēng)
、脊髓損傷、腦外傷等患者的運動功能障礙康復(fù) 。而侵入式技術(shù)更適用于需要高精度控制的場景，包括幫助高位截癱 、脊髓損傷
、漸凍癥晚期等嚴(yán)重運動癱瘓患者實現(xiàn)高精度運動控制（如打字、操控機(jī)械臂）等
。 ”

　　“未來兩種技術(shù)路徑并非替代關(guān)系
，而是互補(bǔ)共存。侵入式深耕高精度醫(yī)療應(yīng)用，而非侵入式則推動大眾化普及 ，最終推動人機(jī)融合進(jìn)入新紀(jì)元 。
”王浩沖說
。