如何將癌癥腫瘤防控關(guān)口前移 ，以精準(zhǔn)預(yù)防降低癌癥發(fā)病率？推動腫瘤早篩，強(qiáng)化早發(fā)現(xiàn) 、早診斷、早治療
，成為對抗癌癥的有效手段 。

　　近日，位于南京江北新區(qū)的世和基因發(fā)布了一組腫瘤早篩研究數(shù)據(jù) ，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。據(jù)悉
，這組被命名為“金陵隊列”
、收錄了1.5萬例多癌早篩數(shù)據(jù)，是中國首個由民營企業(yè)發(fā)起的、融合無創(chuàng)液體活檢腫瘤早篩技術(shù)研發(fā)與大規(guī)模自然人群隊列驗證的創(chuàng)新型研究
。憑借對早期癌癥卓越的檢測靈敏性和特異性 ，該成果近日也發(fā)布在國際頂級期刊《自然醫(yī)學(xué)》雜志上。

　　“這標(biāo)志著中國科研團(tuán)隊在全球多癌早篩研究賽道上
，實現(xiàn)了從‘跟隨’到‘領(lǐng)航’的技術(shù)跨越 。 ”世和基因創(chuàng)始人邵陽博士說
。

　　成果：從“一癌一篩”到“一管血查9種癌
”

　　國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2022年我國新發(fā)癌癥482萬例 、死亡257萬例 ，均居全球首位。值得注意的是
，早期患者通過手術(shù)等根治性治療，治愈率可達(dá)90%左右；而晚期患者即便受益于近年來靶向和免疫治療的突破性進(jìn)展 ，5年生存率仍不足10%
，且醫(yī)療總費(fèi)用遠(yuǎn)超早期治療 。

　　而在癌癥篩查方面，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅有低劑量螺旋CT
、乳腺鉬靶、結(jié)腸鏡等5種癌癥篩查方式在臨床成熟應(yīng)用 ，普遍存在侵入性強(qiáng) 、依從性差
、準(zhǔn)確率低等缺陷，且推薦范圍主要覆蓋肺癌、乳腺癌 、結(jié)直腸癌等少數(shù)癌種
，而多數(shù)癌種尚無標(biāo)準(zhǔn)化篩查方式
。若想通過現(xiàn)有手段實現(xiàn)全方位篩查，受檢者需接受超 20項不同檢查 ，不僅流程繁瑣
、費(fèi)用高昂
，還可能因缺乏循證支持導(dǎo)致過度檢查或假陽性風(fēng)險。

　　針對這一臨床痛點，世和基因潛心研發(fā) ，采用超低深度全基因組測序
，聯(lián)合AI專用大模型，全面分析血液中游離的cfDNA片段大小、分布等多維特征 ，“大海撈針”找出腫瘤特有信號
，成功推出“MERCURY無創(chuàng)血檢 ”多癌早篩技術(shù) 。基于該技術(shù)開發(fā)的“世和鷹眼
”（CanScan）產(chǎn)品，僅需一管血即可篩查9種高發(fā)癌癥 ，并能準(zhǔn)確溯源患癌部位
，顛覆了傳統(tǒng)“一癌一篩”的局限，顯著提高了癌癥篩查效能
。

　　世和基因早篩事業(yè)部總監(jiān)楊姍姍介紹 ，公司自主研發(fā)的“世和鷹眼 ”泛癌種早篩產(chǎn)品，僅需一管血
，即可一次性篩查肺癌 、肝癌
、胃癌、前列腺癌 、乳腺癌、食管癌
、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌等9種癌癥。且在檢測過程中，多個流程都由自動化設(shè)備處理 ，整個流程高度專業(yè)化 、自動化
、數(shù)字化 。“一旦發(fā)現(xiàn)異常信號
，該產(chǎn)品還能定位信號來源的具體器官部位，從而大大縮短腫瘤篩查和診斷的時間
。
”楊姍姍說。

　　去年 ，世和基因自主研發(fā)的“世和一號”試劑盒橫空出世
，一度成為行業(yè)“現(xiàn)象級 ”產(chǎn)品 。該試劑盒是國內(nèi)首個通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批并上市的NGS大Panel腫瘤基因檢測產(chǎn)品，它通過單份樣本、單次檢測覆蓋與腫瘤發(fā)生 、發(fā)展及治療預(yù)后等高度相關(guān)的425個關(guān)鍵基因 ，從而計算腫瘤突變負(fù)荷（TMB）
，為腫瘤患者提供更全面的分子診療信息，幫助醫(yī)生做出更精準(zhǔn)的治療決策。

　　目前 ，“世和一號
”已獲得江蘇省級財政創(chuàng)新藥械“免申即享”獎勵660萬元
，同時被納入省級重點推廣應(yīng)用新技術(shù)新產(chǎn)品目錄
。

　　趨勢：從“重治輕防 ”到多癌早篩

　　“不能等到有癥狀了才來檢查診斷，而是應(yīng)該提早篩查
、進(jìn)行預(yù)警預(yù)測 ，發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險目標(biāo)人群，從而早干預(yù)、早治療
，從源頭上抑制和降低腫瘤的發(fā)生率。
”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院教授 、中國抗癌協(xié)會常務(wù)理事林東昕介紹說，長期以來 ，我國醫(yī)院治療的癌癥病人
，大多處于病程的中晚期，是在病變和臨床癥狀后得以診斷 ，“重治輕防”
，治愈率難以提高 。

　　《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出，到2030年 ，我國將實現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%
，早期診斷率提高15%
。林東昕表示，當(dāng)下生物醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)應(yīng)加快推進(jìn)腫瘤預(yù)警預(yù)測和早篩方法的研究 ，提高對高危人群的識別能力。他建議
，要加強(qiáng)腫瘤發(fā)生發(fā)展機(jī)制的多學(xué)科綜合性基礎(chǔ)研究投入，為精準(zhǔn)治療和創(chuàng)新藥物研發(fā)奠定可靠的基礎(chǔ) 。

　　為推動“世和鷹眼 ”走出實驗室
、造福百姓 ，在南京市江北新區(qū)政府的支持下，在南京醫(yī)科大學(xué)和中國工程院院士沈洪兵的指導(dǎo)下
，世和基因于2022年正式啟動“金陵隊列”腫瘤早篩公益科研項目，開創(chuàng)了民營企業(yè)主導(dǎo)大規(guī)模前瞻性自然人群多癌早篩隊列研究的先河
。

　　據(jù)介紹 ，“金陵隊列
”項目計劃覆蓋10萬45歲至75歲無癥狀自然人群
，目前已為近1.5萬名南京居民提供了2.5萬人次全套免費(fèi)體檢，多位癌癥患者通過“世和鷹眼”實現(xiàn)了早診早治。研究數(shù)據(jù)顯示 ，“世和鷹眼 ”檢測特異性（真陰性率）為98.1%
，敏感性（真陽性率）為53.8% 。而在常規(guī)體檢“陰性
”的癌癥患者中，53%通過“世和鷹眼”檢測被發(fā)現(xiàn) ，大大提高了檢出率
。與此同時
，“世和鷹眼 ”檢出的陽性患者中，91%處于癌癥早期階段（0期/Ⅰ期） ，這意味著治療關(guān)口大幅前移
，更多患者將因此獲得治愈的機(jī)會。此外，“世和鷹眼
”可從早期疑似病例中排除近98%的非癌癥人群 ，有效減少不必要的穿刺活檢和醫(yī)療干預(yù) 。

　　目前，“世和鷹眼”已取得歐盟CE認(rèn)證和美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
，篩查性能優(yōu)于國際同類產(chǎn)品、國際領(lǐng)先
。邵陽表示，此次研究成果的發(fā)布 ，是中國多癌早篩創(chuàng)新產(chǎn)品從實驗室邁向臨床的里程碑
，刷新了中國自主創(chuàng)新的醫(yī)藥監(jiān)測技術(shù)，未來也將為中國老百姓提供成本更低 、性能更優(yōu)的選擇。

（文章來源：上海證券報）