在監管層支持生物醫藥企業通過資本市場賦能研發的同時，交易所對創新藥研發再融資項目審核重點把握事項進行了明確。

　　中國證券報·中證金牛座記者10月28日從業內獨家獲悉 ，上海證券交易所近日在業內下發最新一期《發行上市審核動態》
，針對生物醫藥企業募集資金投向創新藥研發項目的再融資申請，明確了具體審核要點 。記者了解到 ，上交所在審核問答中強調了對創新藥再融資的三大核心關切：項目必要性與可行性、信息披露充分性以及補流比例的合理性
。

　　券商人士告訴記者，上交所最新發布的審核問答對創新藥研發再融資項目提出了系統性的審核指引。根據上交所要求
，在募投項目的必要性與可行性方面，發行人應當結合在研管線 、研發進度
、適應癥以及商業化策略等情況 ，說明本次募投項目選取相關管線的背景及考慮
，新藥研發項目實施的人員、技術及設備儲備，研發進展 、階段性研發成果以及商業化落地可行性等 ，并對創新藥研發的不確定性等風險予以充分提示 。

　　關于信息披露要求
，發行人應充分披露創新藥研發的主要內容、研發投入金額及其資本化
、費用化的相關情況；對于本次募投項目和前次募投項目均投向同一創新藥研發項目的，發行人關于研發項目資金來源、使用及用途的相關信息披露應當保持前后一致性；研發投入中擬資本化部分應當符合自身研發會計政策及《企業會計準則》的相關規定。

　　在補流比例方面 ，發行人應充分說明非資本性支出的具體構成及占比情況
。符合“輕資產 、高研發投入 ”認定標準的項目
，還應在募集說明書中披露發行人符合“輕資產
、高研發投入
”要求、非資本性支出比例超過募集資金總額的30%的部分用于研發投入的相關情況。

　　根據上交所要求，中介機構在處理涉及創新藥企業的再融資項目時 ，應圍繞上述三方面問題開展全面核查
，并出具明確 、肯定的核查意見 。

　　今年以來，國內創新藥市場熱度攀升
。在國家和地方政策持續加碼的支持下 ，市場需求穩步增長，核心技術不斷突破
，企業出海進程加速，創新藥產業正步入高速發展的新階段。

　　在券商人士看來 ，上交所此次明確創新藥再融資審核重點
，體現了監管層支持實體經濟高質量發展與防范風險并重的理念 。一方面，監管肯定創新藥企業的特性 ，為“輕資產
、高研發投入”企業提供了更靈活的補流比例空間；另一方面
，強調信息披露和風險提示，要求企業對創新藥研發的不確定性等風險予以充分揭示
。監管導向旨在引導資源向具有真正創新實力的醫藥企業聚集 ，推動行業良性發展。