對于第11批集采的“反內卷 ”原則 ，國家醫保局提出優化價差控制“錨點
”。對此
，國家醫保局相關負責人指出，為保證公平 ，本次集采繼續對中選價差作一定控制 。同時，為防范個別企業報出異常低價“熔斷”其他正常報價的企業
，導致整個品種的中選價過低，本次集采優化了價差控制“錨點 ”的選擇 ，不再簡單選用最低報價
。當“最低價”低于“入圍均價的50%
”時
，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點。

　　據國家醫保局介紹，請專家對第7-10批集采200余個品種的報價情況進行了模擬 ，在最高報價與最低報價大于1.8倍個品種中
，如按現有規則，有1/4左右的品種觸發調高“錨點 ” ，相對于最低報價
，平均調高34%，最大調高170% ，將有效發揮“反內卷
”的作用 。

　　國家醫保局：第11批集采對于低于“錨點價”的企業
，要求主導回應社會對低價中選的顧慮

　　9月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室公布第11批國家組織藥品集中采購文件。

　　對于第11批集采的“反內卷 ”原則 ，國家醫保局相關負責人強調，要求企業不低于成本報價
。要求每家投標企業做出不低于成本報價的承諾
，對于低于“錨點價
”的企業，要求其對報價合理性作出聲明 ，解釋具體成本構成
，包括制造成本 、期間費用
、銷售利潤等，主導回應社會對低價中選的顧慮。

　　國家醫保局：圍標侵蝕集采的制度根基 ，引入“首告從寬”機制

　　9月20日
，國家組織藥品聯合采購辦公室公布第11批國家組織藥品集中采購文件 。

　　對于第11批集采的“防圍標 ”原則，國家醫保局相關負責人表示 ，圍標行為不只是影響一兩個藥品中選價格高低虛實
，往深了說會侵蝕集中帶量采購的制度根基
。此次集采進一步完善了防范圍標行為的措施。

　　一是繼續對關聯企業的投標約束 。對于在股權、管理 、注冊批件轉讓、委托生產等方面存在緊密關系的企業，投標時視為1家
。

　　二是引入“首告從寬
”機制。對于首個提供標線索及有效證據的企業 ，以及圍標事件調查過程中首個主動承認參與圍標的企業
，可依法依規從寬處理，破除圍標企業間的利益同盟 。

　　三是加大圍標行為防范打擊力度
。對于國家組織藥品集采中圍標串標的企業 ，除按采購標書有關條款列入“違規名單”外，還將根據醫藥價格和招采信用評價制度
，按最嚴格規定頂格處置。

　　國家醫保局：要求投標藥品的生產線2年內未發生違反GMP的情況

　　9月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室公布第11批國家組織藥品集中采購文件 。

　　對于第11批集采的“保質量 ”原則 ，國家醫保局相關負責人表示
，本次集采充分征求并采納藥監部門
、市場監管部門的意見，在保證公平的基礎上 ，對投標企業的質控水平提出了更高要求
。

　　一是要求企業有一定生產經驗。要求投標企業或其委托生產企業有2年以上同類劑型生產經驗
，并且投標藥品的生產線通過藥品GMP（藥品生產質量管理規范）符合性檢查 。

　　二是對生產質量考察的要求。將原來的“投標藥品
”2年內未發生違反GMP的情況，擴展到“投標藥品的生產線”2年內未發生違反GMP的情況
。

　　三是優先考慮臨床認可、質量穩定的企業。企業報價相同時 ，醫療機構報量多
，或未發生生產工藝 、原料藥
、主要輔料等重大變更的企業優先 。

　　國家醫保局：省級集采中“獨家中選 ”產生的較低價格不納入最高有效申報價計算

　　9月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室公布第11批國家組織藥品集中采購文件
。

　　對于第11批集采的“反內卷”原則 ，國家醫保局相關負責人指出
，集采秉持公開透明、公平公正的市場化競爭機制，企業自愿參加 、自主報價 ，同時，旗幟鮮明地反對過度內卷。

　　圍繞優化最高有效申報價形成規則
，國家醫保局相關負責人表示，在大部分企業可中選的“弱淘汰
”規則下 ，最高有效申報價是防范“大幅漲價”中選極端事件的重要措施 。同時
，充分吸納行業協會和企業建議，省級集采中“獨家中選 ”產生的較低價格不納入最高有效申報價計算 ，避免個別品種的最高有效申報價過低
。

　　國家醫保局：用“含量差比價
”替代“裝量差比價”
，鼓勵兒童小規格供應

　　9月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室公布第11批國家組織藥品集中采購文件。

　　對于兒童藥供應保障 ，國家醫保局相關負責人表示
，會同相關部門和專家專門論證兒童適宜小規格藥品的比價規則，對小規格的口服溶液
、干混懸劑、顆粒劑 、注射劑等兒童適宜劑型 ，用“含量差比價 ”替代“裝量差比價
”
，調整后小規格價格有所放寬，鼓勵兒童小規格供應 。

　　國家醫保局：4.6萬家醫療機構參加11批集采報量 ，報量的77%具體到了品牌

　　9月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室公布第11批國家組織藥品集中采購文件
。

　　對于第11批集采的“穩臨床”原則
，國家醫保局相關負責人表示，此次集采 ，醫療機構既可像以前那樣按通用名報量
，也可按具體品牌報量。醫療機構報量的品牌如果中選，將直接成為該醫療機構的供應企業 ，提高臨床需求與供應的匹配度 。報量規則的完善得到了廣大醫療機構和企業的支持
。有4.6萬家醫療機構參加了本次集采報量
，報量的77％具體到了品牌。

　　上述負責人還表示，集采把醫療機構報量的60%-80％作為企業競爭標的 ，這部分也即是醫療機構的約定采購量
，剩余部分仍由醫療機構自主選擇品牌 。對于醫療機構需求大但報價未入圍的企業，如接受中選價格 ，可“復活 ”獲得中選資格
，更好滿足臨床需求。

　　國家醫保局：第11批藥品集采的方案已兩次征求企業等意見，遵循“反內卷
”等四個原則

　　9月20日 ，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》，明確將55種藥品納入第11批國家組織藥品集中帶量采購范圍
，并將于2025年10月21日上海開標
。

　　澎湃新聞記者從國家醫保局了解到，國家醫保局會同相關部門認真總結經驗
、補齊短板 ，細化完善集采具體措施
，指導國家組織藥品聯采辦形成了第11批藥品集采的方案。方案已兩次征求行業協會、企業 、相關部門的意見，對于各方提出的意見建議 ，國家醫保局高度重視
，反復模擬有關數據
、多次組織專家研討論證，并常態化與相關企業溝通 ，充分吸納各方合理意見建議 。

　　國家醫保局指出
，本次集采方案制定和修改過程中，充分遵循了“穩臨床、保質量 、防圍標、反內卷”的原則
。總體上看 ，在吸納各方意見基礎上
，第11批國家組織藥品集采的方案得到了社會各界的支持和理解。