GLP-1賽道的競爭越來越激烈，巨頭之間搶市場的博弈越來越明顯 。

　　5月11日 ，禮來公司公布的SURMOUNT-5研究數(shù)據(jù)猶如重磅炸彈引爆全球減肥藥市場——其新型GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽
，在減重20.2% VS 13.7%、腰圍減少18.4cm VS 13.0cm等關(guān)鍵指標(biāo)上，全面碾壓諾和諾德的司美格魯肽
。

　　根據(jù)禮來披露的數(shù)據(jù) ，在該研究的主要終點(diǎn)中
，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕。基于治療方案估計(jì)目標(biāo)的研究數(shù)據(jù)顯示，在第72周時(shí) ，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)平均減重比例達(dá)20.2%，而司美格魯肽為13.7% 。替爾泊肽組平均減重22.8kg
，司美格魯肽組平均減重15.0kg
。

　　另外，在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中 ，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%
，而司美格魯肽組為40.1% 。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm ，而司美格魯肽組為13.0cm。

　　有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示
，這場被業(yè)界稱為“GLP-1世紀(jì)之戰(zhàn) ”的頭對頭試驗(yàn)，被認(rèn)為不僅改寫了肥胖癥治療指南 ，更預(yù)示著全球千億級(jí)市場的格局重構(gòu)
。

　　“未來兩年GLP-1市場將呈現(xiàn)‘2+N’格局——禮來與諾和諾德合計(jì)占據(jù)80%以上份額
，其余廠商爭奪剩余蛋糕。
”上述券商行業(yè)分析師預(yù)測 。

　　兩大巨頭搶占市場

　　根據(jù)2025年世界肥胖地圖，預(yù)計(jì)到2030年 ，全球?qū)⒂谐?9億成年人處于高體重指數(shù)（BMI≥25kg/m2）狀態(tài)
。另據(jù)2018年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
，一半以上中國成人已超重/肥胖，預(yù)計(jì)到2030年 ，這一比例將超65.3%，中國超重/肥胖癥相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元
，占全國總醫(yī)療費(fèi)用的21.5%。

　　肥胖治療的三大主要手段：包括生活方式和行為干預(yù) 、抗肥胖癥藥物治療及代謝外科手術(shù)等 。其中，生活方式和行為干預(yù)是長期體重管理的基石
。隨著藥物研發(fā)的進(jìn)展 ，減重藥物的應(yīng)用已成為長期體重管理領(lǐng)域一個(gè)重要的治療手段。

　　也是憑借其明星產(chǎn)品GLP-1藥物
，禮來與諾和諾德展現(xiàn)了強(qiáng)勁的業(yè)績增長態(tài)勢 。

　　根據(jù)5月1日禮來公司發(fā)布的第一季度業(yè)績報(bào)告，禮來公司第一季度營收127.29億美元 ，同比增長45%；凈利潤27.59億美元
，同比增長23%
。從地區(qū)來看，禮來美國第一季度收入84.89億美元 ，同比增長49%；歐洲23.89億美元
，同比增長66%；中國收入4.51億美元，同比增長20%。值得注意的是 ，禮來替爾泊肽憑借兩大適應(yīng)證合計(jì)為禮來貢獻(xiàn)61.5億美元的收入
，占2025年第一季度收入的比重約48% 。

　　另據(jù)諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績，總營收780.87億丹麥克朗（約112.16億美元） ，同比增長18%；研發(fā)投入103.08億丹麥克朗（約14.81億美元），同比增長19%
。按地域分布來看
，2025年一季度，美國市場收入443.16億丹麥克朗（約63.65億美元） ，同比增長17%
，中國市場收入達(dá)到56.22億丹麥克朗（約8.07億美元），實(shí)現(xiàn)了22%的同比增長。

　　一季度 ，諾和諾德司美格魯肽合計(jì)收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元）
，同比增長31%，這一業(yè)績高于禮來的替爾泊肽（61.50億美元） 。

　　前述分析師指出 ，從目前全球GLP-1藥物市場規(guī)模來看
，司美格魯肽
、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預(yù)計(jì)全球市場規(guī)模將突破600億美元，諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢 ，禮來憑借減重效果（平均減重20% vs司美格魯肽14%）
，雙方均在加速搶占份額
。

　　根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2024年全球已獲批上市GLP-1多肽類藥物整體銷售規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)518億美元規(guī)模 ，同比增長42%。預(yù)計(jì)到2025年全球市場規(guī)模將增至600億美元左右，到2030年
，市場規(guī)模可能進(jìn)一步增長至800億美元甚至更高 。

　　三大競爭維度白熱化

　　近兩年，在GLP-1賽道 ，禮來諾和諾德圍繞藥物安全性 、有效性
、適應(yīng)癥擴(kuò)展方面暗自較勁
。

　　而要想在全球市場上競爭
，對國產(chǎn)創(chuàng)新藥而言，開展“頭對頭”試驗(yàn)是最好的方式 ，來驗(yàn)證這是一款更好的產(chǎn)品。所謂“頭對頭 ”研究
，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗(yàn)條件下開展的臨床試驗(yàn) ，可視為兩種藥物的“直接單挑
” 。

　　根據(jù)此次禮來披露的“頭對頭”研究
，SURMOUNT-5（NCT05822830）是一項(xiàng)多中心、隨機(jī) 、開放標(biāo)簽的3b期試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常
、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病）中 ，替爾泊肽（tirzepatide）與司美格魯肽（semaglutide）的有效性與安全性
。兩個(gè)治療組的參與者均接受了飲食控制和增加運(yùn)動(dòng)的咨詢。

　　研究結(jié)果顯示
，該試驗(yàn)入組了來自美國和波多黎各共約751名患者，并以1：1的比例隨機(jī)分組 ，患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療 。替爾泊肽治療組中，89.3%的參與者接受了至少一次15mg劑量；司美格魯肽治療組中
，92.8%的參與者接受了至少一次2.4mg劑量
。該研究的主要目的為證明替爾泊肽相較于司美格魯肽在第72周時(shí)，體重自基線降低的百分比的優(yōu)效性。

　　前述分析師認(rèn)為 ，禮來此次“頭對頭 ”臨床試驗(yàn)的成功驗(yàn)證了多靶點(diǎn)協(xié)同的巨大潛力 。而目前全球進(jìn)入III期臨床的GLP-1藥物中雙靶點(diǎn)占比達(dá)67%
。“不僅如此
，兩大巨頭正將戰(zhàn)場從單純減肥擴(kuò)展到代謝綜合征全鏈條管理。”

　　例如，司美格魯肽的研發(fā)已從糖尿病和肥胖癥擴(kuò)展到心血管疾病 、慢性腎病
、NASH等領(lǐng)域 ，并通過口服制劑和產(chǎn)能擴(kuò)張鞏固市場地位；替爾泊肽在改善MASH和肝纖維化方面具有顯著療效 。禮來方面披露
，III期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026年公布；此外，阿爾茨海默病關(guān)聯(lián)方面 ，GLP-1受體在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的保護(hù)作用成各家藥企研究的新熱點(diǎn)。

　　面對跨國藥企的技術(shù)壁壘
，中國GLP-1軍團(tuán)正采取“差異化突圍+產(chǎn)業(yè)鏈整合
”策略加速布局
。例如，華東醫(yī)藥通過原料藥自產(chǎn)將單位成本壓縮至進(jìn)口藥的40%；石藥集團(tuán)布局mRNA-LNP遞送系統(tǒng) ，計(jì)劃三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)GLP-1藥物成本下降60%；微芯生物開發(fā)“GLP-1+二甲雙胍”復(fù)方制劑
，瞄準(zhǔn)糖尿病前期人群；君實(shí)生物探索GLP-1藥物與中醫(yī)藥聯(lián)用方案，挖掘代謝調(diào)控新機(jī)制等。

　　在這場重塑人類代謝健康的科技革命中 ，中國藥企既面臨技術(shù)鴻溝的挑戰(zhàn)，也迎來了彎道超車的機(jī)遇 。能否在保證安全性的前提下
，實(shí)現(xiàn)成本效益的最優(yōu)解，將成為決勝未來市場的關(guān)鍵鑰匙
。隨著GLP-1賽道從“藍(lán)海 ”變?yōu)椤凹t海
” ，禮來、諾和諾德已搶先進(jìn)入決賽圈
，而對本土藥企來說，唯有持續(xù)創(chuàng)新方能穿越周期 ，書寫屬于自己的“黃金時(shí)代”。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）