11月14日是“聯合國糖尿病日” ，今年的主題是“糖尿病與幸福感 ” 。

　　據《IDF全球糖尿病地圖2025年第11版》
，全球20歲至79歲的成人糖尿病患者達到5.89億，預計到2050年的總數將攀升至8.53億 ，其中中國以1.48億成人患者，居全球首位
。對于糖尿病患者
，除了使用胰島素、降糖藥等藥物治療外，日常的血糖檢測和管理至關重要。

　　測指尖血是傳統血糖的監測方式 ，患者面臨頻繁采血 、疼痛等體驗問題 。當前
，持續葡萄糖監測系統（CGM）正在成為血糖監測的重要趨勢，也催生了百億規模的黃金賽道。

　　多家醫療器械企業加碼百億CGM賽道

　　CGM是指通過葡萄糖感應器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監測技術
。CGM技術不僅能提供全天候血糖波動趨勢 ，更可通過實時數據為糖尿病管理提供精準決策支持。由于CGM在舒適性
、便捷性、安全性 、智能化等方面的優勢
，已逐步成為糖尿病患者血糖監測的新選擇 。據西南證券研報，2020年全球持續血糖監測系統規模為57億美元 ，預計到2030年
，全球持續血糖監測系統市場規模將持續高速增長至365億美元
。據灼識咨詢預測，中國持續血糖監測系統市場有望于2030年增長至26億美元 ，2020年至2030年的年復合增長率為34%。

持續血糖監測系統圖示

　　從市場競爭格局來看
，國內CGM市場玩家較為集中，包括雅培、美敦力等進口品牌 ，也包括三諾生物（300298）
、魚躍醫療（002223）、微泰醫療（2235.HK）等本土品牌，并成為相關企業業績的新增長點 。以全球CGM頭部企業雅培為例
，其近期公布的三季報顯示，2025年第三季度 ，雅培全球總營收達到113.7億美元
，同比增長7%，其中包括CGM在內的醫療器械業務上漲15% ，達到54.5億美元
。

　　在國內CGM市場
，仍有后續玩家等待入場。九安醫療（002432）在10月底的投資者關系活動記錄表提到，公司在CGM領域已完成多批次試生產 ，目前已在國內加速開展型檢和臨床相關工作
，同時也在積極推進國外CGM產品的相關工作 。目前，公司計劃于2026年在國內完成認證相關工作并上市銷售
。

　　有布局CGM的醫療器械企業此前向澎湃新聞記者表示 ，中國糖尿病患者群體龐大
，年輕化趨勢明顯，期待主動健康管理和精準控糖解決方案。國內CGM市場快速發展 ，用戶需求從單點檢測向連續 、便捷
、輕負擔、科學管理轉變 。從技術優勢來說，無感連續監測技術提升了便捷性和數據完整性
，幫助用戶實時掌握血糖趨勢，降低并發癥風險 ，實現更精準的健康管理
。

　　對于當前國內CGM所處的階段
，三諾生物相關負責人在接受澎湃新聞記者采訪時指出，與歐美市場相比 ，中國的CGM市場仍處于早期普及階段
，滲透率和用戶成熟度相對較低。目前，國內市場的競爭更多體現為產品認知教育 、技術可靠性驗證及商業模式探索 ，而非單純的品牌或價格競爭 。中國市場還處在教育驅動與可及性提升并行的階段。用戶數量快速增長
，但使用習慣
、醫生認知及支付體系仍在逐步建立
。

　　“未來幾年，中國市場的核心競爭要素將更多體現在產品的臨床可靠性、成本可負擔性 、數據可解讀性與服務普及能力。
”上述負責人指出 ，公司更關注的是讓CGM在中國真正普及
、落地并形成臨床價值閉環 。隨著用戶認知、支付體系和應用生態的成熟
，中國CGM市場的潛力將得到更充分釋放
。

　　國產CGM出海面臨專利挑戰

　　除了搶占國內市場，出海也是國產CGM廠商的重要方向。三諾的CGM產品此前已通過歐盟CE-MDR認證 ，獲批適用于監測2歲及以上人群葡萄糖水平，并正計劃推進美國FDA注冊 。魚躍醫療此前在回復投資者時也表示
，公司CGM的CT3系列產品已獲得歐盟CE認證，公司正在積極推進Anytime4系列 、Anytime5系列產品的CE認證工作
。

　　專利是國產CGM出海過程中無法躲避的話題。民生證券研報此前指出 ，CGM可分為硬件和軟件兩部分
，其中傳感器直接影響組織液中葡萄糖濃度檢測靈敏度與準確性，是CGM技術的核心 ，而軟件的算法校準技術則需要通過大量的臨床數據進行不斷迭代提升 。全球范圍內針對這兩者的專利競爭風起云涌
。整體來看
，各個公司間CGM專利交叉互相滲透，訴訟繁多但尚無定論。

　　三諾生物CGM的出海之路就面臨專利方面的挑戰 。根據三諾生物此前公告內容 ，2025年7月
，雅培在海牙UPC分院，就其兩項歐洲EPO專利 ，針對三諾生物和A Menarini Diagnostics S.r.l.（簡稱“美納里尼”）提起了臨時禁令申請
。雅培宣稱公司生產的GlucoMen iCan CGM產品侵犯其專利權。2025年9月3日
，海牙UPC分院開庭審理了兩項申請，公司向UPC法庭遞交了相關證據資料 ，否認有任何侵權行為并提出了不侵權和雅培該兩項專利無效的抗辯 。2025年10月17日，海牙UPC分院批準了雅培針對EP4344633的臨時禁令申請。2025年10月22日
，海牙UPC分院全面駁回了雅培針對EP3988471的臨時禁令申請
。雙方可在判決生效后15日內就臨時禁令的判決提起上訴。

　　“盡管公司在研發初期就已經進行了比較完善的CGM產品的專利自由度分析，但不可避免還是會面臨出海過程中來自行業巨頭的專利挑戰 。 ”三諾生物在10月24日的投資者關系記錄表中提到 ，公司將根據相關法律提起上訴
，申請撤銷該項臨時禁令
。鑒于海牙UPC分院批準了雅培針對EP4344633提出的臨時禁令申請，因此 ，在上訴最終判決結果尚未明確之前
，公司和美納里尼將按照臨時禁令要求暫停在UPC所覆蓋的成員國范圍對GlucoMen iCan CGM產品的銷售，以此規避因違反臨時禁令而可能面臨的法律后果。

　　“對于任何希望進入全球市場的中國醫療器械企業而言 ，專利不僅是創新成果的法律載體
，更是企業能否在國際競爭中立足的入場券與護城河 。”三諾生物相關負責人向澎湃新聞記者表示，對三諾生物而言 ，公司CGM產品正處于國際化的早期階段
。前期已開展較為系統的FTO分析與專利布局工作
，但在進入歐洲市場的過程中，也確實遇到了來自海外行業巨頭的專利挑戰。目前 ，公司正在專業法律團隊協助下有序推進相關應對工作，并在此過程中持續強化全球知識產權體系建設 。這既是挑戰
，也是成長的必經階段
。三諾生物將在積累經驗
、完善體系的同時，不斷提升自身的技術與法律應對能力 ，為長期的全球化發展夯實基礎。

　　有醫藥行業法律人士指出
，不止CGM企業，專利是國產醫藥企業出海都可能面臨的問題 。從現實案例來看 ，有的企業選擇積極應訴
，有的選擇和解，背后企業都有自己的綜合性考量
。長遠來說 ，企業需要更加積極進行專利布局
，掌握在出海專利方面的主動權，而非被動防御。上述民生證券研報也指出 ，可通過結構性的改良或者技術路徑選擇的差異化來盡可能避免專利紛爭 。

（文章來源：澎湃新聞）