| 代碼 | 名稱 | 當(dāng)前價(jià) | 漲跌幅 | 最高價(jià) | 最低價(jià) | 成交量(萬(wàn)) |
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2025年以來(lái) ,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的BD(商務(wù)拓展)合作熱潮迭起,中國(guó)Biotech(創(chuàng)新藥企)與國(guó)際大藥企的合作案例頻現(xiàn),商務(wù)拓展日益成為推動(dòng)創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心動(dòng)力。
醫(yī)藥魔方《2025H1醫(yī)藥交易趨勢(shì)報(bào)告》顯示 ,近5年License-out(對(duì)外授權(quán))交易在中國(guó)相關(guān)交易中的首付款及總金額占比均顯著提升,今年上半年License-out首付款和總金額分別達(dá)26億美元和600億美元,在中國(guó)相關(guān)交易金額中的占比分別為91%和99% 。今年上半年 ,中國(guó)相關(guān)交易的總金額已超越2024年全年總額,多出37億美元,實(shí)現(xiàn)了129%的同比增長(zhǎng)。
另外 ,在交易數(shù)量上,今年上半年中國(guó)License-out交易數(shù)量達(dá)72筆,占中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量50%,為近5年最高。今年上半年全球醫(yī)藥交易TOP10中 ,中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)貢獻(xiàn)率超80%,且交易金額最高的資產(chǎn)也來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企 。
這也使得目前一級(jí)市場(chǎng)融資總金額首次被License-out首付款反超,跨國(guó)公司和海外風(fēng)投的NewCo和BD資金成了中國(guó)創(chuàng)新藥造血的核心 ,并為CRDMO企業(yè)帶來(lái)了更多的市場(chǎng)機(jī)遇。
“大部分跨國(guó)藥企在收購(gòu)biotech企業(yè)相關(guān)項(xiàng)目后,會(huì)加強(qiáng)與我們的合作。對(duì)于已經(jīng)在藥明生物的項(xiàng)目,被收購(gòu)后 ,其市場(chǎng)定位將從中國(guó)本土躍升至全球范圍,從而大幅提升項(xiàng)目?jī)r(jià)值 。 ”藥明生物CEO陳智勝表示,藥明生物大部分客戶被收購(gòu)的項(xiàng)目 ,收購(gòu)方往往也是公司現(xiàn)有客戶,這實(shí)際上是客戶之間的交易,即海外客戶收購(gòu)中國(guó)客戶的資產(chǎn)。此類項(xiàng)目將全部保留在藥明生物 ,訂單價(jià)值預(yù)期增長(zhǎng)。原本僅針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的項(xiàng)目,訂單金額或?yàn)橐磺f(wàn)元人民幣,而進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后,金額有望躍升至一千萬(wàn)至兩千萬(wàn)美元之間 。
“醫(yī)藥行業(yè)的特性在于 ,每五到六個(gè)藥物中僅有一個(gè)能夠成功,這一現(xiàn)象在全球范圍內(nèi)皆是如此。目前這一波BD產(chǎn)品相較于前幾年的產(chǎn)品有了顯著提升,原因在于頭部CRDMO企業(yè)大幅提高了行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,從而降低了研發(fā)型藥企資產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。”陳智勝指出,前幾年,中國(guó)的產(chǎn)品在價(jià)格上相對(duì)海外更為便宜 ,主要緣于中國(guó)的數(shù)據(jù)缺乏信任度,因而不可避免地要打個(gè)“折扣”。然而,近兩年來(lái) ,“折扣 ”一詞已鮮少提及,國(guó)內(nèi)分子的質(zhì)量已大幅提升,大型藥企發(fā)現(xiàn)其與自身所做并無(wú)明顯差異 ,因此基本不再存在折扣現(xiàn)象 。
強(qiáng)者愈強(qiáng),創(chuàng)新藥BD授權(quán)“出海”能夠使藥明生物市場(chǎng)份額進(jìn)一步提升,但也需要面臨復(fù)雜的三方關(guān)系,這使得商業(yè)決策更具復(fù)雜性。不過(guò) ,可以肯定的是,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一程,從“藥物研發(fā)”到“產(chǎn)品上市 ” ,從“技術(shù)創(chuàng)新”到“質(zhì)量交付”,一條新的服務(wù)邏輯正悄然成形。
市場(chǎng)變化中尋機(jī)遇
過(guò)去五年,資本市場(chǎng)經(jīng)歷了顯著變化 。
2021年融資與創(chuàng)新活動(dòng)頗為活躍 ,估值亦被大幅推高。然而,自2022年起直至2024年,市場(chǎng)環(huán)境欠佳 ,融資難度顯著增加。去年年末至今年年初,二級(jí)市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯的回暖跡象,但這一趨勢(shì)或許尚未傳導(dǎo)至一級(jí)市場(chǎng) 。
鑒于市場(chǎng)出現(xiàn)的一些新變化與新模式 ,變與不變成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的熱點(diǎn)話題。談及當(dāng)前市場(chǎng)現(xiàn)狀,昂闊醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人 、首席商務(wù)官富天認(rèn)為,近十年,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展大致可劃分為兩個(gè)階段。第一階段為2016年至2021年的前五年 ,第二階段為2021年至今年年初 。后五年,行業(yè)步入了資本寒冬,但當(dāng)前已初露復(fù)蘇的積極端倪。
富天觀察認(rèn)為 ,與前五年相比,在資本寒冬期間,行業(yè)出現(xiàn)三個(gè)顯著差異:
其一為產(chǎn)品管線方面。2016年前后 ,幾乎每家公司的產(chǎn)品管線數(shù)量均在10個(gè)以上,彼時(shí)若產(chǎn)品管線少于10個(gè),企業(yè)甚至羞于對(duì)外提及 。當(dāng)然 ,當(dāng)時(shí)的管線大多屬于Me - too類產(chǎn)品。如今,中國(guó)公司的產(chǎn)品管線已得到大幅優(yōu)化,數(shù)量減少且更為精良 ,基本都以追求國(guó)際一流競(jìng)爭(zhēng)力為目標(biāo),重點(diǎn)考量管線在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力以及未來(lái)授權(quán)出海的可能性;
其二是資金來(lái)源的變化。前五年,企業(yè)資金主要依賴一級(jí)市場(chǎng)融資。2018年之后,企業(yè)可借助香港二級(jí)市場(chǎng)進(jìn)行融資 ,資金來(lái)源全部依賴于投資人 。而如今情況有所不同,新增了BD這一資金來(lái)源。自2023年起,BD業(yè)務(wù)的首付款已超過(guò)IPO融資額 ,這表明當(dāng)前資金來(lái)源中,BD位居首位,融資次之。
其三 ,前五年每家創(chuàng)業(yè)公司都宣稱要成為綜合性生物制藥企業(yè)(biopharma),試圖在產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行布局,涵蓋研發(fā)、商業(yè)化乃至生產(chǎn) 。如今情況已發(fā)生轉(zhuǎn)變 ,企業(yè)基本傾向于講述生物技術(shù)公司的故事,專注于某一環(huán)節(jié),通過(guò)授權(quán)合作 ,甚至并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退出。
“美國(guó)的Biotech行業(yè)便是如此,歷經(jīng)牛市與熊市的交替,行業(yè)和市場(chǎng)變得愈發(fā)成熟。保持不變的主要有兩點(diǎn) 。一是對(duì)優(yōu)質(zhì)管線的追求,二是不能忽視管理團(tuán)隊(duì)對(duì)于公司的重要性 ,尤其是在市場(chǎng)環(huán)境不佳的時(shí)期。 ”富天說(shuō)。
中國(guó)將成為海外藥企引進(jìn)創(chuàng)新藥品的關(guān)鍵陣地 。這是因?yàn)橹袊?guó)憑借較低的成本和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),能夠開發(fā)出性價(jià)比高的藥品。特別是,中國(guó)的工程師紅利促進(jìn)了新靶點(diǎn)和技術(shù)的研發(fā) ,使中國(guó)在藥品改良和優(yōu)化方面處于領(lǐng)先地位。
全球市場(chǎng)+歐美定價(jià),未來(lái)給創(chuàng)新藥行業(yè)帶來(lái)潛在約82億美元的利潤(rùn)增量 。根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)分析,隨著已授權(quán)項(xiàng)目在海外推進(jìn)臨床試驗(yàn) ,經(jīng)過(guò)5~10年的研發(fā)周期,預(yù)計(jì)2020年后授權(quán)出海的中國(guó)創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)在2025-2030年內(nèi)在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化,給相關(guān)企業(yè)帶來(lái)銷售分成(凈利潤(rùn))。
BD浪潮持續(xù)上漲 ,二級(jí)市場(chǎng)回溫明顯,對(duì)比之下,一級(jí)市場(chǎng)對(duì)于生物醫(yī)藥的投資卻猶豫不決、反應(yīng)遲鈍。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示 ,一級(jí)市場(chǎng)投資從2021年高點(diǎn)時(shí)的157.72億美元下降到2024年的42.19億美元,降幅達(dá)73.25%。
眼下,鑒于基金來(lái)源已從私募股權(quán)融資逐漸拓展至包含部分來(lái)自BD的交易,這一變化也對(duì)創(chuàng)新藥企的退出方式產(chǎn)生了影響 。無(wú)論是對(duì)于投資人還是創(chuàng)業(yè)公司而言 ,退出途徑將不再僅依賴于首次公開募股(IPO),還會(huì)出現(xiàn)基于業(yè)務(wù)拓展的現(xiàn)金分配退出方式,其中亦涵蓋并購(gòu)的可能性。
從代工廠到生態(tài)伙伴
目前 ,跨國(guó)制藥公司內(nèi)部管線的內(nèi)部收益率不足 5%,這一收益率既難以支撐公司的市值,也無(wú)法彌補(bǔ)凈資產(chǎn)收益率的損失。因此 ,它們必然會(huì)尋求效率更高的企業(yè),比如從中國(guó)的生物科技公司引進(jìn)更多管線 。
無(wú)論是前幾年還是今年,biotech業(yè)內(nèi)從業(yè)者需要做的是持續(xù)提升自身的研發(fā)效率 ,因?yàn)槲磥?lái)無(wú)論是生物制藥 、制藥還是生物科技企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng),本質(zhì)上都是內(nèi)部收益率即研發(fā)效率最高的企業(yè)之間的角逐。
對(duì)Biotech而言,效率已不只是項(xiàng)目節(jié)奏問(wèn)題 ,更關(guān)乎融資窗口、授權(quán)談判甚至臨床競(jìng)爭(zhēng)排序。
此時(shí),CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization)作為生物藥行業(yè)中承接創(chuàng)新成果、打通產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵角色,其價(jià)值也正從“代工廠”演進(jìn)為“生態(tài)伙伴” 。有行業(yè)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,2023年全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1462.9億美元 ,預(yù)計(jì)到2025年,全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1800億美元左右,2030年將進(jìn)一步增長(zhǎng)至2500億美元以上。
陳智勝認(rèn)為 ,本年度,我們觀察到歐洲 、美國(guó)、日本市場(chǎng)均呈現(xiàn)出加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。盡管中國(guó)整體醫(yī)藥行業(yè)的投融資回暖跡象尚不明顯,但抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和雙特異性抗體等細(xì)分領(lǐng)域卻呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì) 。
目前 ,跨國(guó)公司關(guān)注的必然是自身當(dāng)前相對(duì)落后的賽道,否則便無(wú)收購(gòu)的必要。以往,跨國(guó)公司并未充分認(rèn)識(shí)到雙抗的價(jià)值。以PD - 1/VEGF為例 ,事實(shí)上二十年前便有諸多美國(guó)公司涉足相關(guān)研究,但要使藥物通過(guò)概念驗(yàn)證(POC),證實(shí)其真正具備有效性 ,極具挑戰(zhàn)性 。相比之下,在中國(guó)市場(chǎng),同類項(xiàng)目的完成時(shí)間可縮短至一半,資金投入更是低至三分之一到五分之一。
跨國(guó)公司通常采用理性設(shè)計(jì)(rational design)的方法來(lái)評(píng)估和篩選藥物 ,由于雙抗和抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)難度較大,跨國(guó)公司反而未開展相關(guān)工作。憑借龐大的數(shù)量和低廉的成本優(yōu)勢(shì),加之近年來(lái)投資熱潮的推動(dòng) ,中國(guó)企業(yè)憑借時(shí)間差和成本優(yōu)勢(shì),開始在行業(yè)中嶄露頭角。每個(gè)賽道均有眾多處于研發(fā)階段的產(chǎn)品,例如在PD - 1/VEGF領(lǐng)域 ,該領(lǐng)域匯聚了二十余家積極參與的企業(yè) 。
“針對(duì)擁有出海項(xiàng)目的企業(yè)而言,其資金充裕,且當(dāng)前上市窗口已然開啟 ,眾多公司正排隊(duì)等候上市。以往是一級(jí)市場(chǎng)、二級(jí)市場(chǎng)與出海業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展,如今一級(jí)市場(chǎng)逐漸降溫,而二級(jí)市場(chǎng)和出海業(yè)務(wù)則呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。如同三駕馬車 ,其中兩駕已然疾馳,一級(jí)市場(chǎng)也將很快被帶動(dòng)起來(lái) 。”陳智勝指出。
至于后續(xù)的熱門賽道,陳智勝認(rèn)為,雙/多抗 、ADC及減肥領(lǐng)域是當(dāng)前最為熱門的研究方向。“回顧過(guò)去三十年 ,單抗領(lǐng)域最為輝煌,而未來(lái)十年、二十年,雙/多抗和ADC有望繼續(xù)引領(lǐng)風(fēng)騷 。此外 ,mRNA技術(shù)也極有可能嶄露頭角,不再局限于疫苗領(lǐng)域,而是拓展至治療性藥物的研發(fā)。 ”陳智勝說(shuō) ,回溯至2017、2018年,雙/多抗、ADC還僅被視為概念性存在,如今卻已變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。未來(lái) ,藥明生物將持續(xù)投資建設(shè)新技術(shù)平臺(tái),并持續(xù)關(guān)注其他新興領(lǐng)域的動(dòng)向 。
當(dāng)前,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷由“數(shù)量積累”向“質(zhì)量提升” 、由“自主發(fā)展 ”向“全球布局”的深刻轉(zhuǎn)變。跨國(guó)公司和海外風(fēng)投的BD資金成了中國(guó)創(chuàng)新藥造血的核心。而CRDMO作為生物藥行業(yè)中承接創(chuàng)新成果、打通產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵角色 ,其價(jià)值正在從“代工廠”向“生態(tài)伙伴 ”演進(jìn) 。
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