| 代碼 | 名稱 | 當前價 | 漲跌幅 | 最高價 | 最低價 | 成交量(萬) |
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創新藥BD(對外授權交易)熱潮持續 ,今日早盤,恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告,與葛蘭素史克(GSK)達成一項總潛在金額高達125億美元的License-out合作 ,覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統創新藥及多達11個處于非臨床階段的候選項目。
公告顯示,恒瑞醫藥將HRS-9821項目的全球獨家權利(不包括中國大陸 、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區)和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權(不包括中國大陸、香港特別行政區 、澳門特別行政區及臺灣地區)有償許可給GSK 。
HRS-9821是一款正在開發中的慢性阻塞性肺病(COPD)創新藥,具有同時抑制PDE3和PDE4的機制 ,已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴張與抗炎的潛力,目前已獲得中國國家藥監局(NMPA)臨床試驗批準。項目擬開發為干粉吸入制劑。
除HRS-9821外,恒瑞還為GSK提供了最多11個前期項目的開發選擇權,涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領域 。上述項目目前均處于非臨床階段 ,由恒瑞主導至完成包括海外數據的I期臨床前后,GSK擁有在節點前行使全球權益的權利,并可替換部分項目。交易結構包括5億美元首付款 ,以及在后續選擇權行使和開發 、注冊、商業化等階段的分階段里程碑付款,最高總金額為125億美元。
今日開盤,恒瑞醫藥股價大漲超6% ,創新藥ETF(159992.SZ)、恒生醫藥ETF(159892.SZ)等也開盤大漲 。
2025年以來,中國創新藥企出海步伐持續加快,License-out交易呈現量價齊升態勢。年初至今 ,已有包括信達生物(01801.HK)、三生制藥(01530.HK) 、復宏漢霖(02696.HK)、和黃醫藥(00013.HK)在內的多家企業密集披露海外合作進展,交易金額屢次刷新行業紀錄。
醫藥魔方數據顯示,2024年 ,中國藥企共完成94筆對海外的授權交易,總交易金額達到519億美元,較2023年增長36%;今年上半年,中國藥企License-out金額已突破608億美元 ,超過去年全年,全年增速有望達到近年高位。交易形態上,從傳統單產品授權逐步向平臺型授權、組合交易和深度臨床協同方向演進 ,反映出中國創新藥在管線結構 、數據質量和海外注冊能力上顯著提升 。
恒瑞醫藥在BD領域的布局持續深化。2023年,恒瑞醫藥與Coherus達成PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701的海外授權;同年以NewCo模式將TSLP單抗HRS-1905授權予Hercules,并完成EZH2抑制劑SHR-2554對Treeline的許可。2024年 ,抗癌藥物HRS-4725授權Radius Health,GLP-1組合(HRS-7535等)以60億美元總額+19.9%股權再度與Hercules合作;2025年,Lp(a)抑制劑HRS-5346以19.7億美元授權默沙東 。
據不完全統計 ,近兩年恒瑞License-out潛在金額累計超百億美元,合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地,合作方從區域性Biotech延伸至MNC ,并通過股權捆綁 、平臺授權、多區域拆分等模式,形成產品出海的體系化路徑。
對于BD出海,恒瑞醫藥副總裁、上海恒瑞首席執行官賀峰此前對財聯社記者表示,成功的BD一方面可以與國外公司對創新項目風險共擔 ,公司可通過首付款和里程碑收入對研發費用實現相應補償;另一方面,通過對外合作可以學習更多海外企業的先進經驗,提升自己的研發能力。比如海外跨國藥企在調研評估潛在產品時 ,會有多輪既雜又細的問題,從發現研究 、臨床研究,到工藝生產 ,每個環節回答的問題加起來是成百上千 。在梳理思路和回答問題的過程中,也能讓中國的藥企了解并學習海外跨國藥企在各個環節的認知、把控與經驗。
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