醫療器械行業大利好

　　國家藥品監督管理局官網消息 ，為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》相關工作部署
，支持醫療器械產品出口貿易，規范藥品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項辦理 ，國家藥監局組織起草了《醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案征求意見稿）》
，現向社會公開征求意見。

　　近期醫療器械行業相關政策頻發，日前國家藥監局審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》 ，提出要深化藥品醫療器械監管全過程改革
，明確了醫療器械領域支持要點 。此外，今年4月 ，深圳發布《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》，聚焦研發創新 、人工智能應用
、臨床試驗等九大方面
，提出32條具體措施
。

　　醫療器械行業屬于剛性需求，行業的發展程度已經成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。隨著人口老齡化加劇、居民收入水平提高及健康意識快速提升 ，醫療器械行業市場規模快速擴張
，據《中國醫療器械產業發展報告現狀及“十四五 ”展望》預測，到2025年我國醫療器械產業營業收入可達18750億元 ，相比2015年增加了12453億元
，累計增長197.88%，年均復合增長率為11.5% 。

　　這些醫療器械股境外業務收入高增長

　　方正證券研報認為 ，在“十四五
”等政策指引下
，國產醫療器械產品技術快速實現高端化升級，并憑借建立的渠道優勢和供應鏈能力 ，加速推進中高端自主產品的出海進程
，強化國產品牌影響力的同時，賦能對海外中高端客戶的突破 ，進入提質增長新階段
。

　　據證券時報·數據寶統計，A股市場中醫療器械行業個股共有131只
，其中117只在2024年年報披露了境外業務收入金額，合計達到813.66億元 ，較2023年的700.17億元增長16.21%。

　　邁瑞醫療2024年境外業務收入最高
，達到164.34億元，較上年同期增長21.28%；英科醫療 、藍帆醫療2024年境外業務收入均在50億元以上 。

　　邁瑞醫療在2024年年報中表示 ，在國際市場
，公司產品遠銷190多個國家及地區
。據公司統計，公司監護儀
、麻醉機、呼吸機 、除顫儀
、血球、超聲產品在全球的市場占有率繼續維持市場前三的地位。

　　從增幅來看 ，2024年境外業務收入超1億元的醫療器械股中
，漢邦科技 、心脈醫療、春立醫療境外業務收入同比增幅居前，分別達到103.52%
、99.35%、78.31% 。

　　漢邦科技近期在投資者調研活動中表示 ，公司憑借卓越的產品性能和顯著的成本優勢
，已成功進入印度 、歐洲
、韓國等多個海外市場。2022—2024年，海外主營業務收入占主營業務收入的比例分別為6.11%、14.20% 、25.88% ，呈快速上升趨勢
。隨著公司海外項目經驗積累和品牌知名度提升，海外客戶訂單也逐步增多。

　　行情上來看
，今年以來醫療器械行業以上漲為主，平均漲幅13.15% ，部分個股表現較好
，熱景生物
、愛朋醫療、天臣醫療累計漲幅居前，均超過70% 。

　　熱景生物年內漲幅居首 ，達到137.82%
，公司于今年5月發布公告，公司及子公司獲得境外資質認證23項 ，包括11項歐盟認證產品 、10項泰國認證產品
、2項印尼認證產品
。公司表示
，上述資質的取得，豐富了公司產品的種類 ，進一步完善了公司體外診斷產品的菜單
，同時積極響應了海外市場的需求，便于進一步提高公司的市場拓展能力 ，提升公司核心競爭力。