10月27日的早上7時 ，上海微涼的晨風中，上海市青浦區(qū)卓越鉑爾曼大酒店一個門口處已聚起三三兩兩的人
，他們手里的文件袋裝的是當天第十一批藥品集采的申報資料 。

第十一批藥品集采場外等候區(qū)。澎湃新聞記者李瀟瀟攝

　　自2018年“4+7”試點以來，藥品集采成為影響國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的重要政策
。第十一批集采共納入55個品種 ，有400多家中外藥企參與。對于集采這一常態(tài)化、制度化 、規(guī)范化的政策
，醫(yī)藥行業(yè)早已不再陌生，但每次參與的緊張感與壓力感并沒有消失 。對于此次中標的預(yù)期 ，一位歷經(jīng)三四次集采的國內(nèi)藥企代表向澎湃新聞記者表示：“看運氣吧！ ”

　　此次集采的規(guī)則進一步優(yōu)化
，也更為復(fù)雜，耗時也更長
。早在10月22日 ，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室在申報注意事項中提醒：“考慮到中選規(guī)則一、二
、三依次進行
，中午間隙時間短，信息申報大會結(jié)束時間也可能較晚 ，會場備有簡單點心。”直到10月27日晚上十二時許
，開標現(xiàn)場才完全結(jié)束 。

　　10月28日下午六時左右，第十一批集采的擬中選結(jié)果對外公布
。此次集采共有445家企業(yè)的794個產(chǎn)品參與投標 ，其中272家企業(yè)的453個產(chǎn)品獲得擬中選資格，預(yù)計全國患者于2026年2月用上新一批質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥。

　　直擊集采現(xiàn)場：有專家認為今年企業(yè)報價平穩(wěn)合理

　　根據(jù)第十一批集采的安排
，當天上午7時開始預(yù)檢和簽到，7時30分至10時30分受理申報材料 ，10時30分企業(yè)代表憑大會入場券進入開標現(xiàn)場 。早上7時前后已經(jīng)有企業(yè)代表等候在開標入口處
。

　　值得一提的是
，上藥、國藥等藥品下游流通企業(yè)也有代表來到集采現(xiàn)場，還有流通企業(yè)為藥企客戶設(shè)置了休息間 ，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)對集采的關(guān)注度可窺一斑。

　　有一家國內(nèi)某藥企已經(jīng)參加了三四次集采
，本次有一個品種參與 。對于此次能否中標，該代表稱：“看運氣吧！
”也有國內(nèi)藥企代表稱 ，參與集采還是挺有壓力的
。

　　另一家主要做仿制藥品種的印度外企是第二次參加集采
，此次僅有一個品種參與，面臨十幾家的競爭格局。該代表表示 ，雖然希望中選
，但對公司中標的信心比較低 。自己公司在選擇品種立項的時候，可能挑了只有一兩家的“好品種” ，但兩三年之后，中國市場可能已經(jīng)有三四十家了。在這位代表看來
，國內(nèi)仿制藥企更有成本優(yōu)勢，原料 、輔料
、工廠等都是本地的 ，而仿制藥外企需要在海外生產(chǎn)
，還需要運費，優(yōu)勢更低 ，在集采中標的競爭力小一些
。

　　“中選跟不中選還是不一樣
，如果一個品種有十幾家中標了，你沒中標 ，確實還可以銷售
，但沒有意義了。 ”上述外企代表在接受澎湃新聞記者采訪時表示，自家的報價策略很簡單 ，就是預(yù)估一下成本等因素
，能報的最低價是多少 。在他看來，這也是大部分參與集采企業(yè)的策略
。談及未來 ，上述代表認為，依然會參與集采
，但自家滿足條件的品種可能不是很多了。

　　上述代表還指出，在《我不是藥神》電影中 ，中國人去印度買便宜的藥
，但目前的情況可能在發(fā)生逆轉(zhuǎn)，從中國買藥比印度更便宜 。他介紹 ，印度沒有醫(yī)保體系
，基本都是商業(yè)保險，自費的比例比較高 ，患者需要自己付費
，藥品價格也是市場自主定價，也有招標 ，但采購的比例很小
。

第十一批集采申報信息公開大會現(xiàn)場。澎湃新聞記者李瀟瀟攝

　　在申報信息公開環(huán)節(jié)
，在公證處的見證下，宣讀人在現(xiàn)場公開念出相關(guān)企業(yè)的報價信息 。南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海現(xiàn)場見證了部分企業(yè)的報價情況
。他明顯感覺 ，今年企業(yè)的報價平穩(wěn)合理，現(xiàn)場沒有看到很多讓參與者嘩然的極端情況
，這說明今年的集采規(guī)則的優(yōu)化還是起作用了。

　　規(guī)則優(yōu)化：提高質(zhì)量門檻，首允醫(yī)療機構(gòu)按廠牌報量

　　第十一批集采的采購規(guī)則總體堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量 、防圍標
、反內(nèi)卷
”的原則 ，其中質(zhì)量是藥品的生命線
，也是大眾對集采關(guān)注的重要方面 。

　　據(jù)悉，此次集采更加關(guān)注企業(yè)質(zhì)量控制水平 ，提高企業(yè)投標的質(zhì)量門檻
，對企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)驗提出要求，并要求投標藥品2年內(nèi)不存在抽檢不合格、所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反GMP的情況
。集采中選后 ，藥監(jiān)部門將把中選藥品納入重點監(jiān)督檢查范圍
，開展中選企業(yè)檢查和中選產(chǎn)品抽檢“兩個全覆蓋”。

　　規(guī)則方面，此次集采首次允許醫(yī)療機構(gòu)按照廠牌報量 ，共有4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)參加了本次集采報量
，報量的77％具體到了品牌，23％按通用名報量 。北大大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱表示 ，整體來看，此次集采保量達到了預(yù)期結(jié)果
，現(xiàn)在就看各家醫(yī)療機構(gòu)按照廠牌報的量能落實多少，她個人對此持比較樂觀的看法。顧海認為 ，這是一個非常有創(chuàng)見的措施
，這說明集采充分注重了臨床醫(yī)生的用藥習(xí)慣
。從廠牌報量的情況，也說明醫(yī)生也很希望按照原有臨床的使用習(xí)慣來選擇藥品 ，這是一個很大的進步。

　　此次集采還特別強調(diào)“反內(nèi)卷 ”的原則 。為保證公平
，本次集采繼續(xù)對中選價差作一定控制
。同時，為防范個別企業(yè)報出異常低價“熔斷
”其他正常報價的企業(yè) ，導(dǎo)致整個品種的中選價過一則低
，本次集采優(yōu)化了價差控制“錨點”的選擇，不再簡單選用最低報價。當“最低價 ”低于“入圍均價的50%
”時 ，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點 。對此
，顧海指出，這一條規(guī)則既防止了企業(yè)惡性競爭 ，也讓企業(yè)也能有一定的利潤空間
。

第十一批集采信息公開大會現(xiàn)場。澎湃新聞記者李瀟瀟攝

　　雖然第十一批集采強調(diào)“反內(nèi)卷 ”的原則，但從現(xiàn)實市場競爭格局來看
，依然有不少“卷王
”品種，如哮喘治療藥物二羥丙茶堿注射劑有48家企業(yè)參與；抗菌藥物頭孢唑肟注射劑報量企業(yè)有41家；治療消化性潰瘍等疾病的法莫替丁注射劑有38家企業(yè)報量 。

　　顧海認為 ，按照規(guī)則
，對于中標的低于錨點價格的藥品，企業(yè)要給予其成本的說明
。此外 ，國家藥監(jiān)局和國家醫(yī)保局也有協(xié)同治理機制
，對低價中標企業(yè)加強飛行檢查的頻次，以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。如果藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠 ，低價中標是可以的
，但如果以犧牲質(zhì)量為代價，就觸碰了集采的底線 。

　　有藥企代表認為 ，雖然集采規(guī)則在優(yōu)化
，但對于這種動輒十幾家甚至幾十家的熱門品種，市場競爭那么激烈 ，有企業(yè)報出更低價依然可以理解，有關(guān)部門也不會拒絕這樣價格的產(chǎn)品中選
。對于這種現(xiàn)象
，中國藥科大學(xué)國際醫(yī)院商學(xué)院院長常峰指出，集采方案在不斷優(yōu)化 ，希望參與企業(yè)更理性報價
，但這并不能保證競爭激烈的品種一定不會出現(xiàn)低價的情況。

　　專家：集采推動醫(yī)藥行業(yè)升級效果已顯現(xiàn)

　　自2018年以來，我國已經(jīng)組織多批藥品集采 。此前10批國家藥品集采 ，共覆蓋435種藥品
，平均降幅均超過50%。集采品種的選擇有一個重要前提，即“集采非新藥 、新藥不集采”
。也就是說 ，集采品種都是已經(jīng)過了專利期
，且市場競爭充分的成熟品種。

　　常峰指出，如果仿制藥特別賺錢 ，沒人有動力去做創(chuàng)新藥 。對于仿制的成熟產(chǎn)品
，其利潤就應(yīng)該是適度的
。如果利潤太低，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展不利。但是 ，如果利潤過高，企業(yè)是沒有創(chuàng)新動力的
，因為創(chuàng)新風險很大，投入很大 ，企業(yè)不一定愿意拿這些錢去做真的創(chuàng)新 。

　　武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福也認為
，集采對企業(yè)起到倒逼作用，一個是倒逼創(chuàng)新 ，一個是走高質(zhì)量發(fā)展之路
，需要指出的是，仿制藥也有高質(zhì)量發(fā)展的需要
。另外 ，我國開展集采以后
，仿制藥企業(yè)的并購金額是在大幅上升的。過去國內(nèi)藥企小而散，哪怕只是供應(yīng)一個地方的幾家醫(yī)院 ，只要營銷做得好
，就夠某些藥企“躺平 ”，由于沒有動力 ，仿制藥的高利潤有時并不會推動企業(yè)去轉(zhuǎn)型 。在集采的推動下，藥品價格虛高的部分被擠壓掉了
，推動企業(yè)去做更加創(chuàng)新，也更加具有高價值的業(yè)務(wù)
。

　　江濱認為 ，集采對產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的效果已經(jīng)顯現(xiàn)。通過這幾年的集采
，無論是中選企業(yè)還是非中選企業(yè)，都更加明白 ，光靠仿制藥掙錢這條路是走不通的 。很多企業(yè)在原有優(yōu)勢領(lǐng)域和戰(zhàn)略領(lǐng)域加大創(chuàng)新研發(fā)力度
，而且效果很明顯
。可以看到，企業(yè)的創(chuàng)新投入在增加 ，立項決策的質(zhì)量也在提高
，這是非常明顯的。最近一兩年，中國資本市場對創(chuàng)新藥的關(guān)注度持續(xù)提升 ，中國創(chuàng)新藥的申報數(shù)量已經(jīng)位居全球第二 。這說明集采七年多以來
，對行業(yè)轉(zhuǎn)型的推動或引導(dǎo)作用已經(jīng)出現(xiàn)。

（文章來源：澎湃新聞）