為加速干細胞技術從實驗室到臨床跨越式發展，提高干細胞及細胞治療可及性 ，近日
，以“前沿驅動轉化賦能 ”為主題的第四屆天府干細胞與細胞治療大會在成都舉行 。與會學者和專家分享了干細胞和細胞在多種疾病領域的最新研究成果及行業發展現狀，同時會上發布了國家標準的《生物樣本細胞運輸通用要求》
。

　　近年來 ，干細胞和細胞研究成為生物醫學領域的研究熱點
，今年1月3日，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的干細胞療法艾米邁托賽成為我國首款獲批上市的干細胞療法 ，無疑為干細胞行業打了一針“強心劑
”
，2025年也被稱為中國干細胞商業化應用的元年。

　　大會上，國家標準的《生物樣本細胞運輸通用要求》正式發布 ，填補了國內細胞運輸領域統一通用標準的空白，將規范研究和檢測用細胞運輸的方法與流程
，大幅提升了細胞運輸的質量和安全性 。

　　實際上隨著科學研究的不斷深入，很多大型項目需要多個研究機構之間的合作 ，涉及細胞樣本在不同地區 、機構之間的運輸
，而這項標準的發布，將有效地規范和完善我國生物樣本與細胞的運輸流程 ，為保障細胞治療的安全性與有效性提供關鍵支撐
。

　　但國內干細胞產業發展仍存在許多困境
，“細胞治療正在開啟第三次醫療革命。”同濟大學附屬東方醫院名譽院長劉中民院士作題為《干細胞臨床研究與產業化思考》的主旨報告，其指出 ，目前干細胞產業化面臨轉化率不足
、成本高昂以及國際競爭激烈等瓶頸 。如何改進上述問題尤為關鍵
，劉中民認為，具體而言提高干細胞技術的轉化率需要加強基礎研究、優化臨床試驗流程和制定合理的監管政策 ，用規模化生產替代限制性強的手工操作
，而這需要技術創新和工藝優化，并提出了“政府搭臺 、院校補臺
、企業唱戲、資本支撐 、市場檢驗 ”五位一體的創新產業模式
。

　　劉中民補充說明 ，目前國內干細胞正處于間充質干細胞（MSC）產品和ipsc細胞定向分化的階段，未來將逐步走向類器官產品應用甚至生物器官制造。而實現智能制造
，走向規模生產是非常關鍵的，也是未來產業核心競爭力之一 ，“干細胞技術和AI技術融合將成為未來發展的趨勢
，從優化細胞培養條件
、自動化生產與流程控制等多方面，為干細胞技術的創新和應用提供更多的可能性 。
”

　　“以干細胞為核心的再生醫學 ，為重大難治性疾病提供了新的治療策略。”中山大學教授項鵬教授也同樣肯定了干細胞的發展潛力
，以MSC為例，該干細胞來源廣泛 ，在人體不同組織器官均有分布
，易于分離擴增，在組織器官穩態維持中扮演關鍵角色 ，起到支撐和重構功能組織、調控免疫與炎癥 、參與損傷修復等作用
。但MSC藥物研發也同樣面臨多種挑戰
，例如活細胞藥物的復雜程度高，靶點多樣且機制復雜 ，同時由于細胞異質性，不同供者MSC之間以及同一供者不同組織來源之間MSC都存在差異。因此制定MSC質量評價通用標準
，建立MSC效力精準評估體系都是非常重要的舉措 。

　　從涉及的適應癥和研發管線來看，干細胞、細胞治療在自體免疫與風濕病
、口腔再生醫學、神經系統疾病等領域中表現出極大的潛力 ，除耳熟能詳的CAR-T產品外
，天士力（600535.SH） 、康緣藥業（600557.SH）
、中源協和（600645.SH）等藥企布局了包括人臍帶間充質干細胞治療心衰注射液、人臍帶源間充質基質細胞治療重型/危重型肺炎注射液在內的多種管線
。

　　以心衰治療為例，會上據來自艾爾普再生醫學的徐永勝教授介紹稱 ，目前心衰領域臨床需求嚴重未被滿足
，但心肌細胞屬于不可再生的，心肌梗死后 ，機體無法再生出健康的心肌細胞以填充缺失
，根本性治療需要補充減少的細胞數量，改善心臟泵血功能 ，扭轉心肌肥大
，心肌細胞移植是當前最有潛力的治療方式。但批量化生產及關鍵質量屬性研究 、治療機制探索
、臨床給藥方式以及術后管理等難題仍然存在 。

　　今年6月艾爾普與華潤三九（000999.SZ）就 HiCM-188（iPSC 心肌細胞）項目達成聯合開發協議，雙方將共同推進該項目在中國的研究開發進程
。

　　此外 ，陸軍軍醫大學西南醫院所長羅高興呼吁更多學者專家關注干細胞和細胞治療用于燒傷治療的研究，其表示
，干細胞將從損傷組織的修復與再生、免疫與炎癥調節和組織器官纖維化治療的三方面促進燒傷治療。

（文章來源：財聯社）