在“十四五”規(guī)劃的收官之年
，中國創(chuàng)新藥已從產(chǎn)業(yè)跟跑者成長為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)鍵力量，硬核實(shí)力集中爆發(fā) ，在代謝性疾病
、抗腫瘤等核心治療領(lǐng)域均取得重大突破
，新藥上市、臨床突破及國際化進(jìn)展持續(xù)涌現(xiàn)
。有媒體認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥也迎來了“DeepSeek ”時刻。

　　今年以來 ，A股投資者對創(chuàng)新藥的關(guān)注度顯著提升
，一眾藥企積極披露創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床進(jìn)展 。

　　授權(quán)引出交易額突破600億美元

　　創(chuàng)新藥堪稱醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展“重頭戲
”
。近年來，我國創(chuàng)新藥逐步邁入收獲期 ，尤其是今年以來
，多家創(chuàng)新藥企陸續(xù)有產(chǎn)品成功獲批，國內(nèi)創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）項(xiàng)目持續(xù)落地。

　　據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì) ，2025年上半年
，中國創(chuàng)新藥及技術(shù)平臺相關(guān)交易License-out（授權(quán)引出）總額突破600億美元，超越2024全年BD交易總額；其中單筆超10億美元交易高達(dá)16筆 。其中 ，恒瑞醫(yī)藥和石藥集團(tuán)兩筆大單尤為引起市場關(guān)注
。

　　7月28日，恒瑞醫(yī)藥宣布與葛蘭素史克公司（GSK）達(dá)成合作協(xié)議
，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物，交易包含5億美元首付款 、潛在120億美元里程碑付款及銷售分成。

　　7月30日 ，石藥集團(tuán)宣布
，已與Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(Madrigal)就其自主研發(fā)的口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑SYH2086簽訂全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議 。此次交易的總對價最高可達(dá)20.75億美元，包括1.2億美元的預(yù)付款 ，以及最高19.55億美元的潛在開發(fā)
、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款
。此外
，石藥集團(tuán)還將基于SYH2086的年度凈銷售額收取高達(dá)雙位數(shù)的銷售提成。

　　中國創(chuàng)新藥出海“加速跑”

　　我國創(chuàng)新藥BD交易總額正逐年提升 。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2015年我國創(chuàng)新藥交易總額占全球比重僅有10.8% ，2024年達(dá)到30.6%；今年以來
，這一占比進(jìn)一步提升，今年上半年占比達(dá)到47%左右 ，隨著下半年BD項(xiàng)目持續(xù)落地
，截至8月8日，這一占比突破50%至52.5%
。

　　創(chuàng)新藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大 ，并有望迎來量價齊升的黃金期。根據(jù)弗若斯特沙利文及艾瑞咨詢數(shù)據(jù)，2022年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)到6790億元
，預(yù)計(jì)到2026年突破1萬億元，2027年有望達(dá)到1.12萬億元 。與此同時 ，2022年我國創(chuàng)新藥在中國藥品市場規(guī)模占比為41%
，預(yù)計(jì)到2026年占比有望達(dá)到50%，2027年將達(dá)到51%。

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥也開啟加速出海模式
。以上市公司來看 ，根據(jù)經(jīng)營范圍或所屬概念篩選
，81家醫(yī)藥生物公司涉及創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)（下稱“創(chuàng)新藥公司 ”），2022年至2024年 ，這81家公司合計(jì)境外業(yè)務(wù)收入持續(xù)超過千億元
，占營收比重持續(xù)超過14%。自2015年至2024年，創(chuàng)新藥公司境外業(yè)務(wù)收入占比持續(xù)超過醫(yī)藥生物行業(yè)整體水平 。已有九洲藥業(yè)、藥石科技等公司披露2025年半年報 ，2家公司上半年境外業(yè)務(wù)收入占比均超過70%
。

　　政策及資本賦能新藥研發(fā)

　　新藥研發(fā)具有“高投入 、高風(fēng)險
、長周期
”的特征
，臨床試驗(yàn)失敗率高，讓“十年磨一劍” 成為常態(tài)。這些難以逾越的門檻 ，使得許多醫(yī)藥企業(yè)對創(chuàng)新藥研發(fā)望而卻步，更傾向于選擇風(fēng)險低、回報快的仿制藥賽道 。

　　另外
，進(jìn)口原研藥價格高昂，一些關(guān)鍵領(lǐng)域甚至救命罕見藥物更是被國外藥企壟斷 ，讓無數(shù)家庭面臨“用藥貴 、用藥難 ”的困境
。在此背景下
，打破國外技術(shù)壟斷，既是產(chǎn)業(yè)升級的必然 ，也是關(guān)乎民生的迫切需求。

　　從全球來看
，創(chuàng)新藥物的研發(fā)突破離不開政策及資金支持 。政策方面，國家醫(yī)保局在今年7月舉行的“支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
”新聞發(fā)布會上指出 ，2024年新納入醫(yī)保目錄的91個藥品中
，33個實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批
、當(dāng)年納入”
。

　　新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時間，已從原來的5年左右降至1年左右 ，約80%的創(chuàng)新藥可以在上市2年內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)
，2025年上半年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)43款創(chuàng)新藥 ，同比增長59%，創(chuàng)歷史同期新高 。其中
，抗腫瘤藥物的獲批數(shù)量達(dá)18款，占比超四成
。

　　資金方面 ，根據(jù)源達(dá)信息證券研究所報告
，2015年至2024年間，我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域在一、二級市場融資總額超過1.23萬億元 ，為產(chǎn)業(yè)騰飛提供了強(qiáng)勁動能。從A股市場來看
，截至當(dāng)前，以科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)五登陸A股的醫(yī)藥生物公司有20家 ，2020年上市的神州細(xì)胞于2024年實(shí)現(xiàn)盈利
，艾力斯于2021年實(shí)現(xiàn)盈利，2024年凈利潤超過14億元 。

　　從研發(fā)來看 ，醫(yī)藥生物行業(yè)公司（不含已退市公司）從2015年末的220余家增至當(dāng)前近500家。研發(fā)投入方面
，2024年，醫(yī)藥生物行業(yè)研發(fā)投入超過1400億元 ，較2015年增加5倍以上，研發(fā)強(qiáng)度（可比數(shù)據(jù)）由2015年的2.7%上升至2024年的5.83%
。

　　值得一提的是
，近500家醫(yī)藥生物公司中，上述81家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入由2015年的88億元左右上升至2024年的578億元以上 ，研發(fā)強(qiáng)度由2015年的3.29%提升至2024年的8.04%。可見
，創(chuàng)新藥公司研發(fā)強(qiáng)度大幅超越醫(yī)藥生物行業(yè)整體水平 。

　　個股方面，81家創(chuàng)新藥公司中 ，有27家公司2023年及2024年研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)超過20%
，包括微芯生物 、神州細(xì)胞
、泰恩康等，其中泰恩康于2022年上市 ，上市當(dāng)年研發(fā)強(qiáng)度提升至7％左右
，2023年首次提升至20%以上
。

　　多家藥企披露新藥研發(fā)進(jìn)展

　　今年以來，投資者對創(chuàng)新藥的關(guān)注度大幅提升。根據(jù)投資者互動平臺信息 ，今年以來（截至8月8日
，下同），涉及“創(chuàng)新藥 ”的互動信息超過2000條 ，其中，回復(fù)內(nèi)容包含創(chuàng)新藥進(jìn)展或突破情況的醫(yī)藥上市公司數(shù)量創(chuàng)2020年以來新高 。

　　數(shù)據(jù)寶根據(jù)今年以來上市公司在投資者互動平臺或公司官方平臺的披露
，整理出近70家醫(yī)藥生物公司的創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展，涉及西藥、中藥 、醫(yī)學(xué)診斷 ，適應(yīng)癥包括基礎(chǔ)代謝病、免疫性疾病
、阿爾茨海默癥、心腦血管疾病等領(lǐng)域
。

　　以互動問答條數(shù)來統(tǒng)計(jì)
，獲得投資者關(guān)注度較高的公司有貝達(dá)藥業(yè) 、潤都股份
、振東制藥、廣生堂等。

　　貝達(dá)藥業(yè)表示，其創(chuàng)新藥泰瑞西利已于2025年6月30日獲批 ，公司將發(fā)揮藥品市場推廣和銷售的成功經(jīng)驗(yàn)
，扎實(shí)推進(jìn)該產(chǎn)品的商業(yè)化工作 。

　　潤都股份表示，其目前有1類創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）鹽酸去甲烏藥堿注射液（規(guī)格：2ml:2.5mg）及其原料藥 ，該藥品作為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物
，用于核素心肌灌注顯像，以輔助診斷和評估心肌缺血
。公司已完成該藥品的Ⅲb期臨床試驗(yàn) ，并于2024年3月提交了上市許可申請。

　　振東制藥在研新藥抗腫瘤領(lǐng)域有治療胃癌的ZD-09等
，皮膚領(lǐng)域有治療特應(yīng)性皮炎的SH003等；廣生堂在研乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141正在推進(jìn)臨床III期試驗(yàn)，GST-HG131聯(lián)合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治療的II期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已獲臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn) 。

　　獲得關(guān)注的其他公司中 ，凱因科技重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，布局了涵蓋重組蛋白 、單克隆抗體
、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線
。

　　泰恩康日前公告
，控股子公司博創(chuàng)園自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)已于近日完成數(shù)據(jù)整理并揭盲。初步結(jié)果表明，CKBA軟膏在非節(jié)段型白癜風(fēng)患者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性 ，試驗(yàn)結(jié)果理想
，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，支持繼續(xù)開展III 期確證性臨床試驗(yàn) ，相關(guān)研究數(shù)據(jù)也將在近期提交CDE進(jìn)行突破性療法申請和注冊臨床的溝通交流 。

　　從市場表現(xiàn)來看
，創(chuàng)新藥行情于5月份開始啟動，這些披露創(chuàng)新藥進(jìn)展公司自5月1日以來平均漲幅超過50% ，舒泰神、昂利康 、廣生堂漲幅超過250%
，舒泰神表示公司個別項(xiàng)目取得了一定的進(jìn)展，包括注射用STSP-0601
、STSA-1002注射液和BDB-001。漲幅較低的有哈藥股份、天士力 、恩華藥業(yè)等 ，個別公司股價下跌
。

　　13家公司獲機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研且資金加倉

　　平安證券表示
，中國重磅交易涌現(xiàn)頻率持續(xù)攀升，隨著BD重心向更早期研發(fā)階段前移 ，潛力品種的隱蔽性亦同步增強(qiáng)，建議持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥投資機(jī)會。

　　上述披露創(chuàng)新藥進(jìn)展的醫(yī)藥生物公司中
，截至8月8日，今年以來獲得30家以上機(jī)構(gòu)調(diào)研 ，且今年以來融資客加倉（截至8月7日）超過30%的公司有13家
，5家公司年內(nèi)獲得150家以上機(jī)構(gòu)調(diào)研，包括邁威生物-U
、百濟(jì)神州-U、皓元醫(yī)藥 、泰恩康及健康元 。

　　邁威生物-U年內(nèi)獲得460余家機(jī)構(gòu)調(diào)研 ，且融資客加倉幅度位居13家公司首位
，高達(dá)260.54%，公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)推進(jìn)中的管線包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等 ，其中IL-11已完成BD落地
。

　　百濟(jì)神州-U年內(nèi)獲近400家機(jī)構(gòu)調(diào)研
，融資客加倉55%以上，公司是一家全球領(lǐng)先的腫瘤創(chuàng)新治療公司 ，為全世界癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物
，提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。

　　泰恩康年內(nèi)獲170余家機(jī)構(gòu)調(diào)研，融資客加倉超過150% ，加倉幅度位居13家公司前列 。公司表示，爭取在2025年底前啟動CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)入組
。

　　業(yè)績方面
，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測2025年
、2026年凈利潤有望大幅增長的公司有太極集團(tuán)、百濟(jì)神州-U 、貝達(dá)藥業(yè)
、泰恩康等，其中百濟(jì)神州-U今年或?qū)崿F(xiàn)扭虧 ，泰恩康獲機(jī)構(gòu)一致預(yù)測2025年凈利潤增幅有望超過50%。