國家藥監局今天（6月20日）審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》，支持高端醫療器械創新發展 。

　　據了解 ，醫用機器人、高端醫學影像設備 、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等技術集成度高
，是高端醫療器械的典型產品，也是塑造醫療器械新質生產力的關鍵
。

　　今天審議通過的《舉措》 ，包括優化特殊審批程序
、完善分類和命名原則、持續健全標準體系 、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制
、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測 、密切跟進產業發展
、推進監管科學研究和推動全球監管協調等十方面具體措施。它的出臺對支持高端醫療器械重大創新，促進更多新技術、新材料 、新工藝和新方法應用于醫療健康領域 。

　　《舉措》將于近日發布
，國家藥監局將加強統籌協調，細化相關要求 ，明確工作時限
，確保順利推進。