當(dāng)下最火賽道——創(chuàng)新藥再迎重磅利好！

　　今日盤后 ，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》。其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)
，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批 。

　　近期 ，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵。石藥集團(tuán)公告稱
，與AstraZeneca訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，將收取1.1億美元預(yù)付款 ，并有權(quán)收取最高52.2億美元的潛在里程碑（研發(fā)+銷售）付款；上周五
，國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措
。另外，近期醫(yī)藥依然存在事件驅(qū)動 ，ADA大會（美國糖尿病協(xié)會年會）將于6月20日至23日舉行
，該會議是代謝類疾病領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)，多項(xiàng)GLP-1RA前沿研究方向及對應(yīng)重點(diǎn)藥品的臨床進(jìn)展將在會議上報告。

　　利好來了

　　今日 ，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱
，為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥研發(fā) ，國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》
，現(xiàn)向社會公開征求意見 。

　　其中提到，為進(jìn)一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā) ，提高臨床研發(fā)質(zhì)效
，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批
。藥物臨床試驗(yàn)申請審評審批30日通道支持國家重點(diǎn)研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗(yàn) ，服務(wù)臨床急需和國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　最近
，各種涉及醫(yī)藥的利好不斷 。據(jù)央視新聞，上周五 ，國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措
。會議指出
，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn) 、補(bǔ)齊短板 ，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。要更好促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理
，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力 ，更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求 。要加強(qiáng)對藥品和耗材生產(chǎn)、流通
、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
，讓人民群眾用藥放心安心
。

　　西南證券表示，從近年藥品和耗材集采趨勢來看 ，更強(qiáng)調(diào)降幅逐漸趨于合理溫和、覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大和質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)格等特點(diǎn)
，后續(xù)建議繼續(xù)關(guān)注第十一批藥品國采啟動和《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策方案》正式文件出爐的節(jié)奏。

　　海外BD（商務(wù)拓展）邏輯持續(xù)強(qiáng)化，中國生物制藥和榮昌生物發(fā)“BD預(yù)告 ” ，對外授權(quán)是創(chuàng)新藥企業(yè)重要戰(zhàn)略之一 。另外6月13日
，石藥集團(tuán)宣布與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議，將利用AI技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子創(chuàng)新藥
。同時后續(xù)ADA大會進(jìn)展也值得關(guān)注 ，該會議是代謝類疾病領(lǐng)域的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)
，將于6月20日至23日舉行，多項(xiàng)GLP-1RA前沿研究方向及對應(yīng)重點(diǎn)藥品的臨床進(jìn)展將在會議上報告。

　　創(chuàng)新藥還要漲？

　　近期 ，創(chuàng)新藥的熱度很高 。上周前半周圍繞“PD1 plus 、減肥藥
、潛在BD、中小市值爆款”演繹
，后半周，二三線創(chuàng)新藥標(biāo)的全面擴(kuò)散 ，中藥企業(yè)中有創(chuàng)新藥管線的 、CRO公司也都漲幅不錯。但上周五迎來大幅調(diào)整，核心標(biāo)的相對比較堅挺
，二三線標(biāo)的調(diào)整較多
。今日尾盤，創(chuàng)新藥依然出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性大漲。那么 ，創(chuàng)新藥的行情還能持續(xù)多久？

　　年初至今
，創(chuàng)新藥板塊集體大漲，一方面是產(chǎn)業(yè)層面經(jīng)過近十年積累于今年開始結(jié)碩果 ，體現(xiàn)在國際大會優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)以及頻繁發(fā)生的BD出海
，也組成今年上半年股價的核心催化，另一方面資金面在板塊歷經(jīng)四年深度回調(diào)之后見底回暖 ，存量市場背景下創(chuàng)新藥重新獲得資金青睞
，以藥基為首的公募對創(chuàng)新藥板塊配置持續(xù)提升 。

　　從以上兩個角度看下半年走勢，中郵證券認(rèn)為 ，創(chuàng)新藥即使短期震蕩亦屬正常
，仍堅定看好2年—3年維度的創(chuàng)新藥行情
。首先是出海，較多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目BD雖已有一定市場預(yù)期 ，但仍存在落地超預(yù)期的可能，且海外估值并未泡沫化
，出海也已形成正向循環(huán)，未來全球看國內(nèi)創(chuàng)新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面 ，目前寬基對創(chuàng)新藥板塊的配置遠(yuǎn)未見頂
，且外資對港股創(chuàng)新藥的配置也有提升空間 。

　　國盛證券認(rèn)為，需重點(diǎn)關(guān)注PD1 plus邏輯（從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級發(fā)散） ，以及6月下旬開始的ADA會議相關(guān)投資機(jī)會
、中小市值管線爆款
。展望2025
，醫(yī)藥圍繞創(chuàng)新藥要持續(xù)樂觀。