據(jù)上海市場(chǎng)監(jiān)管微信公眾號(hào)消息 ，近日
，由上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院有限公司研制的“滅活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL）RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”與“滅活基孔肯雅病毒（亞洲型）RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ”正式獲批，成為國(guó)內(nèi)首批滅活基孔肯雅病毒形式的國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。本項(xiàng)目的開(kāi)展受到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的支持 ，并由昆明理工大學(xué)
，上海疾控中心，上海臨檢中心 ，新羿生物等企事業(yè)單位共同合作完成，是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審批權(quán)下放試點(diǎn)工作中的又一個(gè)典型案例 。

　　基孔肯雅病毒

　　是一種由伊蚊傳播的蟲(chóng)媒病毒
，隨著基孔肯雅病毒在全球蔓延，我國(guó)近期也面臨病毒防控的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)
。核酸檢測(cè)作為病毒早期診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)
” ，其準(zhǔn)確性與可比性直接影響疫情防控效果。然而
，由于缺乏統(tǒng)一 、可靠的滅活基孔肯雅病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不能實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)全過(guò)程質(zhì)控 ，導(dǎo)致不同實(shí)驗(yàn)室
、不同試劑盒之間的檢測(cè)結(jié)果難以互認(rèn)
，制約了病毒溯源與聯(lián)防聯(lián)控 。

　　本次獲批的兩款標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包含兩種病毒亞型（ECSA-IOL型與亞洲型） ，采用滅活病毒形式
，保留了完整的病毒結(jié)構(gòu)與全基因組核酸，可模擬真實(shí)樣本中病毒核酸提取與檢測(cè)全過(guò)程
。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通過(guò)數(shù)字PCR技術(shù)對(duì)病毒基因組中nsp2與e1基因進(jìn)行高精度定量 ，實(shí)現(xiàn)了病毒拷貝數(shù)濃度的量值溯源。

　　本批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的成功研制
，是計(jì)量技術(shù)支撐疫情防控的又一重要成果 。下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)做好指導(dǎo) ，聯(lián)合各方，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在疾控、臨床 、海關(guān)
、試劑生產(chǎn)企業(yè)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用
，為我國(guó)傳染病防控體系提供持續(xù)、可靠的計(jì)量技術(shù)保障。