| 代碼 | 名稱 | 當(dāng)前價(jià) | 漲跌幅 | 最高價(jià) | 最低價(jià) | 成交量(萬) |
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近日,又一家生物醫(yī)藥公司勁方醫(yī)藥通過港交所聆訊,這意味著港股市場即將又迎來一家18A公司。
今年以來 ,港股新股上市首日漲幅前5名的公司均為18A公司 。因此,市場近期對每一家18A公司的上市都抱有極大期待。
據(jù)了解,勁方醫(yī)藥成立于2017年 ,是一家生物制藥公司,專注于腫瘤(涵蓋多種實(shí)體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的開發(fā)新治療方案。同時(shí),勁方醫(yī)藥在上市前經(jīng)歷了多輪融資 ,背后云集了深創(chuàng)投、鼎暉投資 、華蓋資本等一大批知名創(chuàng)投機(jī)構(gòu) 。
喪失核心產(chǎn)品商業(yè)化控制權(quán)
招股書顯示,目前勁方醫(yī)藥已建立起一條產(chǎn)品管線,包括八款候選藥品 ,其中五款處于臨床開發(fā)階段,包括兩款核心產(chǎn)品—GFH925和GFH375。
其中,GFH925(fulzerasib ,商品名達(dá)伯特®)是一款勁方醫(yī)藥自主發(fā)現(xiàn)的新藥物,已在中國獲商業(yè)化批準(zhǔn),其用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C抑制劑。而GFH375是一款KRASG12D(致癌基因KRAS突變)的口服生物可利用小分子抑制劑 。勁方醫(yī)藥已在中國啟動(dòng)針對攜帶KRASG12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)的II期部分。
GFH925獲得晚期NSCLC的突破性療法認(rèn)定(BTD) ,并獲國家藥監(jiān)局授予優(yōu)先審評程序,于2021年7月獲得國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)后僅約三年便獲得上市批準(zhǔn),突顯出其相較現(xiàn)有治療方案的競爭優(yōu)勢。GFH925亦于2023年5月獲國家藥監(jiān)局授予用于治療攜帶KRASG12C突變的晚期結(jié)直腸癌(CRC)的三線治療的BTD 。
勁方醫(yī)藥預(yù)期,GFH925將符合2026年國家醫(yī)保藥品目錄的談判資格 ,原因是GFH925是中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRASG12C抑制劑,且在中國,KRASG12C突變型NSCLC患者群體龐大。目前 ,GFH925的專利期限尚余超過15年,勁方醫(yī)藥預(yù)期將從GFH925取得商業(yè)回報(bào),以支持勁方醫(yī)藥的未來增長。
不過需要注意的是 ,勁方醫(yī)藥對于自身的核心產(chǎn)品卻缺乏控制權(quán),勁方醫(yī)藥已與其他公司簽訂了數(shù)份對外授權(quán)協(xié)議 。
比如,2021年9月1日 ,勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物訂立一項(xiàng)授權(quán)與選擇權(quán)協(xié)議(GFH925授權(quán)協(xié)議)。簽署該授權(quán)協(xié)議后,信達(dá)生物成為中國GFH925X1101試驗(yàn)的申辦人,并自此全面負(fù)責(zé)GFH925在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。其中,信達(dá)生物將持續(xù)向勁方醫(yī)藥支付藥品供應(yīng)的款項(xiàng) ,付款金額將根據(jù)支持試驗(yàn)開發(fā)需要的數(shù)量而定。
不過,在2024年1月11日,勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物進(jìn)一步訂立補(bǔ)充協(xié)議 ,雙方同意終止GFH925授權(quán)協(xié)議項(xiàng)下的中國境外選擇權(quán) 。勁方醫(yī)藥擁有在中國以外地區(qū)針對任何適應(yīng)癥開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GFH925的獨(dú)家權(quán)利。
不僅如此,勁方醫(yī)藥還對外簽訂了其他授權(quán)協(xié)議。
2022年3月31日,勁方醫(yī)藥與SELLAS訂立授權(quán)協(xié)議 。根據(jù)SELLAS授權(quán)協(xié)議 ,勁方醫(yī)藥授予SELLAS獨(dú)家(甚至對勁方醫(yī)藥自身而言) 、可分授且須支付特許權(quán)使用費(fèi)的權(quán)利及授權(quán),以在大中華區(qū)以外的地區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化GFH009,作所有治療及診斷用途。
2022年6月30日 ,勁方醫(yī)藥與Merck Health care KGaA訂立一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作及供應(yīng)協(xié)議,涉及GFH925/cetuximab聯(lián)合療法在歐盟進(jìn)行Ib/II期臨床試驗(yàn)(即GFH925X0201)的臨床開發(fā)。
2023年8月24日,勁方醫(yī)藥與Verastem訂立合作與選擇權(quán)協(xié)議 ,據(jù)此,勁方醫(yī)藥按項(xiàng)目逐一授予Verastem選擇權(quán),以在指定的選擇權(quán)行使期限內(nèi)獲得獨(dú)家授權(quán),于大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化包括GFH375在內(nèi)的三種候選產(chǎn)品 。
從上述協(xié)議不難看出 ,勁方醫(yī)藥多個(gè)授權(quán)協(xié)議多是對外獨(dú)家授權(quán),公司在后續(xù)業(yè)務(wù)發(fā)展中或?qū)?yán)重依賴第三方。
對此,勁方醫(yī)藥在招股書中也表示 ,勁方醫(yī)藥依賴目前及未來的合作伙伴來支持勁方醫(yī)藥的業(yè)務(wù),包括協(xié)助或進(jìn)行臨床開發(fā)及監(jiān)管備案、制造及╱或商業(yè)化勁方醫(yī)藥的某些管線產(chǎn)品。例如,勁方醫(yī)藥已授予信達(dá)生物在大中華區(qū)開發(fā) 、制造及商業(yè)化勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一GFH925的獨(dú)家權(quán)利 。GFH925于2024年8月獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn)。根據(jù)該協(xié)議 ,信達(dá)生物將全權(quán)負(fù)責(zé)GFH925在大中華區(qū)的商業(yè)化,而勁方醫(yī)藥有權(quán)獲得若干特許權(quán)使用費(fèi)和商業(yè)化里程碑付款,這些付款與GFH925在大中華區(qū)的年度凈銷售額相關(guān) ,另外還有其他列明的前期及里程碑付款。因此,勁方醫(yī)藥未來的財(cái)務(wù)狀況將部分取決于信達(dá)生物的商業(yè)化工作 。
勁方醫(yī)藥還指出,由于公司對合約條款以外的營銷和銷售工作可能幾乎沒有控制權(quán) ,因此GFH925商業(yè)化所產(chǎn)生的實(shí)際收入可能低于預(yù)期收入,進(jìn)而勁方醫(yī)藥可能無法從這項(xiàng)合作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期利益。無法保證勁方醫(yī)藥的合作伙伴不會(huì)試圖改變合作協(xié)議的條款,導(dǎo)致勁方醫(yī)藥的利益減少。倘勁方醫(yī)藥無法從目前及預(yù)期的合作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期利益,則勁方醫(yī)藥的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績可能會(huì)受到重大損害。
仍處于持續(xù)虧損之中
雖然勁方醫(yī)藥的GFH925已開始商業(yè)化 ,但目前還并未提供更多的收入 。目前,勁方醫(yī)藥的收入來自公司與信達(dá)生物就勁方醫(yī)藥的核心產(chǎn)品GFH925的合作、與Verastem就核心產(chǎn)品GFH375的合作及與SELLAS就GFH009的合作。
在收入方面,2023年和2024年 ,勁方醫(yī)藥收入分別為7373萬元和1.05億元,但同期凈虧損分別為5.08億元和人民幣6.78億元。對此,勁方醫(yī)藥解釋稱 ,凈虧損及其波動(dòng)主要與公司對研發(fā)活動(dòng)的大量投資,以及由于公司價(jià)值上升而導(dǎo)致的權(quán)益股份贖回負(fù)債公允價(jià)值變動(dòng)有關(guān) 。
勁方醫(yī)藥表示,開發(fā)優(yōu)質(zhì)在研藥物需要長期大量的財(cái)務(wù)資源投資 ,而勁方醫(yī)藥戰(zhàn)略的核心部分是繼續(xù)在該領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)投資。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年4月30日止四個(gè)月,勁方醫(yī)藥產(chǎn)生的研發(fā)成本分別為3.13億元 、3.32億元及6980萬元。
在股東方面,勁方醫(yī)藥的單一最大股東集團(tuán)包括勁方醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、執(zhí)行董事呂強(qiáng) ,公司聯(lián)合創(chuàng)始人 、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理蘭炯,健發(fā)香港及勁方醫(yī)藥的員工持股計(jì)劃平臺 。勁方醫(yī)藥的單一最大股東集團(tuán)控制勁方醫(yī)藥已發(fā)行股本總額約25.23%。
招股書顯示,呂強(qiáng)有多個(gè)知名藥企的工作經(jīng)歷。在創(chuàng)辦勁方醫(yī)藥前,呂強(qiáng)擔(dān)任基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的高級副總裁至2017年8月 ,該公司其后成為基石藥業(yè)的全資附屬公司 。加入基石藥業(yè)(蘇州)有限公司前,他于2015年2月至2016年5月先后擔(dān)任哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司的首席科學(xué)官及副總裁;于2013年6月至2015年2月?lián)沃扑幑緭P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的首席科學(xué)官。于2008年4月至2013年6月,他于上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司擔(dān)任副總裁。
而自勁方醫(yī)藥注冊成立起 ,勁方醫(yī)藥完成了多輪融資,已籌募的總金額約為14.21億元,投資者包括弘暉資本、華蓋資本及亞投資本等知名的基金及風(fēng)險(xiǎn)投資 。
2018年 ,勁方醫(yī)藥與投資者(其中包括弘暉資本)完成天使輪融資,總金額人民幣0.60億元。
2019年,勁方醫(yī)藥與投資者(包括寧波弘甲、健壹資本 、石藥集團(tuán)及海邦投資)完成A輪及A+輪融資 ,總金額約人民幣1.40億元。
2021年,勁方醫(yī)藥完成了B輪及B+輪融資,投資者包括但不限于:鼎暉投資、深創(chuàng)投、磐霖資本及北極光創(chuàng)投 ,總金額約人民幣5.43億元。
2022年,勁方醫(yī)藥完成了C輪融資,投資者包括但不限于:華蓋資本 、謝諾辰途、善金資本及惠每資本,總金額約人民幣4.83億元 。
2024年 ,勁方醫(yī)藥完成了C+輪融資,投資者包括:亞投資本、華金資本 、泰瓏投資及江門啟順,總金額約人民幣1.95億元。
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